信息简报（双月刊）.PDFVIP

中山大学肿瘤防治中心 临床研究部/ 国家药物临床试验机构 信息简报（双月刊） 2015 年第3 期总25 期 （5-6 月份） 工作动态： 1. 5 月8 日，学校医科处启动2015 年度5010 计划评审答辩。我院今年共有17 项进入 答辩，最终获批常规项目5 项，培育项目3 项。 2. 5 月14 日，临床研究部研究护士组到内科四区，与临床护理人员召开“沟通在科室， 服务在身边”之护理系列沟通会，共同探讨如何加强相互协作，促进试验质量提高。 3. 5 月15 日召开第31 期临床试验进度与质量分析会。 4. 5 月26 日，组队参加大内科支部举办的“党的知识，应知应会小百科知识竞赛”，I 期病房和临床研究部代表队分获竞赛冠、亚军。 5. 5 月28 日，在我院泌尿外科召开 “同行评议会”，对申报的两个IIT 项目进行了现 场专家评审，对我院 IIT 项目同行评审模式进行新探索。 6. 5 月28 日，广东省药学会药物临床试验专业委员会青委会主办的第一期“青年论坛” 在我院召开，业内年青人针对“临床试验招募广告”的相关问题进行热烈讨论。 7. 6 月24 日、25 日，临床研究部研究护士组分别到内科二区和血液肿瘤科，与临床护 理人员召开“沟通在科室，服务在身边”之护理系列沟通会，共同探讨如何加强相互 协作，促进试验质量提高。 8. 6 月24 日，河北省食品药品监督管理局组队省内多家机构主任到我处交流，交流机 构管理经验。 9. 6 月30 日，中山大学附属第一医院匡铭副院长一行4 人来我院参观交流，就临床研 究中心的建立与管理等方面进行了深入沟通。 10. 5 月25 日-8 月31 日，厦门大学附属厦门眼科中心药物临床试验机办修秋萍老师到 我处进修学习。6 月15 日-19 日，温州医科大学附属眼视光医院机构办包志淑主任 等3 人到我处学习。 中山大学肿瘤防治中心 临床研究部/ 国家药物临床试验机构 印制 1 研究质量管理： 第5-6 月份，我部派质量管理员对全院5 个药物临床试验项目、2 次临床试验药物 管理进行质量检查。存在问题略，结果已反馈申办者、主要研究者，督促改进中。 沙龙课件查阅和下载方式 为方便大家学习，临床研究部已将“临床研究沙龙”课件定期放至“GCP 共享平台” 中供查阅、下载。凡经讲者同意共享的PPT 课件，我们都会于沙龙举办后放至“培训学 习”专栏。 临床研究沙龙课件仅供内部学习使用。谢谢大家对沙龙的参与和关注！ 如何查看“临床研究沙龙”课件？ 第一步：进入医院“内部系统（OA ）” 第二步：在左侧菜单栏，进入“GCP 共享平台” 第三步：在“GCP 共享平台”中找到“办公室”培训学习，即可看到近期沙龙的课件 中山大学肿瘤防治中心 临床研究部/ 国家药物临床试验机构 印制 2 近期学术活动回顾与预告 日期 类别 主题 讲者 广东省药学会药物临 67期临床研究 药物临床试验机构复核检查经 2015-5-8 床试验专业委员会组 沙龙 验交流 织讨论 1. 当科研的真实性受到挑战 钱朝南 教授 中山大 学附属肿瘤医院副院 68期临