NCCN多发性骨髓瘤治疗指南-培训课件.ppt

MM疗效评价标准 2 疗效分类 国际统一疗效标准, International Uniform Response Criteria 2006 sCR （stringent CR） CR 以及 FLC 比率正常以及免疫组化、免疫荧光证实骨髓中无单克隆浆细胞 CR 血和尿免疫固定电泳阴性 以及 任何软组织浆细胞瘤消失 以及 骨髓中浆细胞5% VGPR 常规蛋白电泳不能检出M蛋白，但血/尿免疫固定电泳阳性； 或血清M蛋白降低 ≥ 90% ，加上24 h尿M蛋白 100mg PR 血M蛋白降低=50% 以及 24-h 尿M蛋白降低 = 90% 或者24 h 尿M蛋白 200mg； 如患者血、尿中未检出M蛋白，需有克隆性FLC 降低= 50% 如血、尿中M蛋白未能检出，血克隆性FLC亦未能检出，如基线骨髓浆细胞= 30%，骨髓浆细胞降低 = 50% ； 除了上述标准外，如患者治疗前并发软组织浆细胞瘤者，PR标准还需患者浆细胞瘤大小减少 = 50% 疗效分类 国际统一疗效标准, International Uniform Response Criteria 2006 SD (不推荐作为治疗有效标准；疾病稳定最好代之以TTP估计值描述) 不符合 CR, VGPR, PR 及疾病进展标准 PD 用于计算疾病进展时间、对所有患者包括CR者用于疾病无进展生存终点计算(包括原发进展、治疗中、治疗后发生的疾病进展) 符合至少以下一项 与基线值比较，血M蛋白升高 = 25% 和/或绝对值升高 = 5 g/l； 尿M成分升高，和/或 (升高绝对值 = 200 mg/24 h）； 对于血、尿中无M蛋白者: FLC量超过25%，且绝对值增高 10 mg/dl. 骨髓浆细胞比例增加25%，且绝对值 = 10% 出现新的骨质损害或软组织浆细胞瘤或原有骨质损害增大或原有浆细胞瘤增大； 高钙血症 (纠正的血钙水平 ≥11.5 mg/dl 或2.65 mmol/l) （明确由于浆细胞增殖导致新的骨质破坏或浆细胞瘤增殖所导致的血钙升高） 疗效分类 国际统一疗效标准, International Uniform Response Criteria 2006 临床复发 符合至少以下一项 肿瘤负荷增加和/或终末器官功能不全 (CRAB )，并不用于计算TTP或PFS。 1. 新出现的浆细胞瘤或骨质损害 2. 原有浆细胞瘤或骨质损害增加：长径×宽径 ≥ 50% (并且至少 1 cm) 3. 高钙血症 (11.5 mg/dl) [2.65 mmol/l] 4. Hb降低≥2 g/dl [1.25 mmol/l] 5. 血肌酐升高≥ 2 mg/dl [177 mmol/l ] CR后复发 （用于研究终点为TTP、PFS和DFS） 符合至少以下一项 血、尿再次出现M蛋白（免疫固定电泳、常规蛋白电泳） 骨髓浆细胞比例≥5% 任何其他的疾病进展（如：新发浆细胞瘤，溶骨损坏，高钙血症） 多发性骨髓瘤治疗指南的内容目录 诊断的建立和临床表现 骨骼内/外孤立性浆细胞瘤的治疗 MM：诱导治疗和随访 随访和监测 活动性MM：进展后的下一步治疗 MM的分期系统 MM的定义（冒烟型和活动性） MM的疗效评价标准 诱导化疗 辅助治疗 原发淀粉样变性 * NCCN（美國國家綜合癌症網絡）則是由美國廿家世界級癌症中心所組成的聯盟，最重要的任務是針對癌症病人相關議題的處置制定處理準則，並隨時更新訂正，是舉世各癌症醫療團體最常參考或引用的準則。 / The NCCN Member Institutions are: City of Hope Cancer Center, Los Angeles, CA Dana-Farber/Brigham and Womens Cancer Center | Massachusetts General Hospital Cancer Center, Boston, MA Duke Comprehensive Cancer Center, Durham, NC Fox Chase Cancer Center, Philadelphia, PA Huntsman Cancer Institute at the University of Utah, Salt Lake City, UT Fred Hutchinson Cancer Research Center/Seattle Cancer Care Alliance, Seattle, WA Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at The Ohio State Univ