体外诊断试剂开办申请精要.docVIP

示范文本 医疗器械经营企业许可证 开办申请材料 南京诚信医疗器械有限公司 20年月 南京诚信医疗器械有限公司 开办申请材料目录 序号 材料名称 页码 1 申报材料封面及目录 2 《医疗器械经营企业许可证申请表》 3 企业拟经营范围 4 工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书或《营业执照》副本、验资报告或增资报告复印件 5 总公司的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》副本复印件（申领企业为分支机构或分公司的附） 6 《医疗器械生产企业许可证》复印件、办公、生产场地及其仓库平面图（申领企业为医疗器械生产企业的附） 7 企业组织结构图、公司人员名单 8 企业法定代表人身份证复印件、企业负责人身份证学历证书和培训证复印件； 9 质量管理人、质量机构负责人、质检员、验收员养护的身份证、学历职称证书、上岗证劳动用工合同（或意向书）、不兼职证明材料复印件；质量管理人、质量机构负责人的个人简历、任命书、质量管理人的医疗器械经营企业质量管理授权书； 10 退休证明及市二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件（质量管理人、质量机构负责人、质检员、验收员超过法定退休年龄的附） 11 专业技术人员的身份证、学历证书、劳动用工合同（或意向书）、不兼职证明材料复印件 12 企业注册地址、仓库地址的租赁协议、房屋产权证明的复印件，地理位置图、办