60例糖耐量低减居民中医药干预一年的临床观察论文.docVIP

　　60例糖耐量低减居民中医药干预一年的临床观察论文 【摘要】 目的评价健脾清化方对糖耐量低减(IGT)人群的干预作用。方法采用随机、单盲、安慰剂对照的方法，招募60名IGT居民分为2组。在饮食运动指导的基础上，治疗组给予健脾清化颗粒剂，对照组给予中药安慰剂，周期为1年，观察两组居民FPG，2 h PG，HbA1c.freelpaired Glucose Tolerance，IGT)是一种处于正常糖代谢与糖尿病之间的异常阶段，积极恰当的干预措施可以防止糖尿病的发生。糖尿病是心血管疾病的等危症，然而IGT人群中心血管事件的发生率已经高于正常人1,2。因此，针对IGT的干预越来越受到医学界重视。在前期中医证候调查的基础上，笔者尝试运用中医药手段进行临床干预。 1 资料与方法 1.1 试验设计采用随机、单盲、安慰剂对照的方法。 1.2 病例纳入方法在社区卫生中心的配合下，分别在浦东康桥、周浦、张江地区招募60名合适居民。 1.2.1 纳入标准3①符合IGT诊断标准(口服葡萄糖耐量试验糖负荷后2 h静脉血浆葡萄糖≥7.8 mmol/L且 11.1 mmol/L;同时，空腹静脉血浆葡萄糖 7.0 mmol/L);②年龄≥30岁;③签署知情同意书者。 1.2.2 排除标准①妊娠或哺乳期妇女;②有严重心、肝、肾等并发症，或合并有其他严重原发性疾病，精神病患者;③对治疗方案中相关药物过敏，不适合接受本治疗方案者。 1.2.3 病例的剔除、脱落和中止①凡不符合纳入标准而被误纳入的病例;虽符合纳入标准但纳入后未曾用药的病例;实验期间对本观察相关药物过敏者，须予剔除。②受试者依从性差、发生严重不良事件、发生严重并发症或特殊生理变化不宜继续接受试验，未按规定用药的病例等，均为脱落病例。统计分析时应结合实际情况处理，如发生不良反应者，应按不良反应统计。疗程已完成1/2者，应统计疗效。③试验中发生严重不良反应者，应及时中止试验。 1.3 干预方案 1.3.1 饮食、运动干预对入选患者进行饮食、运动指导，为期1周。鼓励其在实验期间保持饮食、运动量不变。每半年对饮食、运动情况进行评估，并根据患者情况给予相应指导。原则如下饮食干预：限制饮食摄入，非肥胖的轻体力劳动者每日摄入总热量25~30 cal/kg体重，碳水化合物、蛋白质及脂肪分别占55%~65%，10%~15%及25%~30%，限制饮酒及食糖，鼓励多吃蔬菜(推荐500 g/d)及粗纤维食品。对肥胖的患者则鼓励他们减少饮食摄入并逐渐减轻体重。运动干预：鼓励病人根据工作性质和身体健康的具体情况适当增加体力活动，增加的运动量要多于每日1~2运动单位。运动单位交换表见表1表1 运动单位交换运动强度运动时间 1.3.2 分组治疗治疗组(30例)给予健脾清化颗粒(江苏省天江药业有限公司制作)，2次/d，1包/次;对照组(30例)给予中药安慰剂(江苏省天江药业有限公司制作)，2次/d，1包/次。 1.3.3 观察周期观察周期为1年，每3个月随访1次。 1.3.4 观察指标空腹血糖(FPG，己糖激酶法)、餐后2 h血糖(2hPG，己糖激酶法)、糖化血红蛋白(HbA1c，乳胶凝集反应法);总胆固醇(TC，酶法)、甘油三酯(TG，酶法);体重指数(BMI)、腰围(测量方法：受试者直立，两脚分开与肩同宽，测量两侧腰部肋下缘与髂骨上缘间中点处的水平周径)。 1.4 统计方法所有数据输入SPSS13.0软件，首先进行描述性分析，组内比较采用配对t检验，组间比较采用方差分析。 2 结果 招募符合纳入要求居民共60例，治疗组30例,男9例，女21例，平均年龄(50.5±10.6)岁;对照组30例，男12例，女18例，平均年龄(52.3±11.5)岁。观察结束后，治疗组有1名居民失访，治疗组有2名发生糖尿病，对照组有4名发生糖尿病。 2.1 糖代谢指标结果见表2表2 糖代谢指标组别时间节点FPG □/mmol·L-12hPG ※/mmol·L-1HbA1c □(%) 2.2 脂代谢指标结果见表3表3 脂代谢指标 2.3 一般指标结果见表4。表4 一般指标 3 讨论 IGT阶段是预防2型糖尿病最合适、有效的阶段。从糖耐量正常到IGT直至糖尿病，这一过程通常会持续许多年，这为临床在IGT阶段进行干预，预防2型糖尿病的发生提供了可能。随着血糖逐渐升高，心脑血管疾病的发病机制也逐步启动。从正常糖代谢到IGT再到糖尿病，心脑血管疾病风险逐渐加强。特别是IGT，其心脑血管疾病风险显著高于正常糖代谢人群，甚至与糖尿病不相上下。因此，在IGT阶段早期干预是十分必要的。 目前对IGT的干预措施，大致可分为非药物的生活方式干预和药物干预两大类4~6。生活方式的干预包括控制饮食、改善饮食结构及加强体力活动。在严格生