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论药品专利保护与公共健康的协调.pdf

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论药品专利保护与公共健康的协调论文

突破。随后以加拿大和巴西为典型,介绍了国外关于药品专利强制许可的 立法概况及实践,阐述了药品专利强制许可的最新进展,指出我国能够运 用强制许可制度来缓解药品专利与公共健康的冲突。 二是药品专利的平行进I:1制度。平行进1:1的基本理论即权利穷竭理 论。包括专利权利的国内穷竭、国际穷竭以及区域穷竭。传统的权利穷竭 理论已不能满足公寸},健康的需要。本文指出了一种新型的区域权利穷竭理 论,它从解决药品可及性问题角度出发,将区域的划分脱离版图上的地理 限制,主张专利垄断权受不同地区发达程度的限制。然后主要讨论了平行 进口的优缺点及其在TO体制中的体现,指出发展中国家可以通过平行进 口使更多的人获得药品。 三是药品专利的差别定价制度。差别定价首先是以认识到在药品可及 性问题上,发达国家和发展中国家、不发达国家之间是存在明显差异为前 提的。但这一措施如果形成一套完整的制度将是一个非常复杂的过程。本 部分从理论匕论述了差别定价的可行陛,认为有效运行差别定价必须处理 好平行进I:1、外部定价和强制许可等问题。尽管差别定价制度目前尚未成 熟,但我们可以期待通过这一手段有效地解决药品可及性与专利制度的固 有冲突。 四是TRIPS框架中其它专利权例外的规定。主要阐释了可用于解决公 共健康问题特别是用于解决药品可及性问题的TRIPS协定第30条规定、 BOLAR例外条款等。通过对这些条款的研究、解释和进一步澄清,有利于 发展中国家更好地利用TRIPS协定框架的规定来维护国家和人民的/av-)g健 康利益。 最后一部分的内容是对我国现有药品专利立法实践的梳理和解析,并 在此基础上提出对协调药品专利保护与公共健康冲突相关机制的完善建 议。在阐述前述基本问题的基础上,结合我国公共健康的现状,由药品专 利的立法趋势延伸到我国相关实践的不足,提出了相应的对策,这也是本 文写作的最终意义和目的所在. 关键词:药品专利;公共健康;TRIPS协定;强制许可;平行进口;差别 定价;BOLAR例外 II In to withthe recellt have al细-ltion health ye雹-s,peoplepaiahigh public health occtn3ellt7.签ofthe incidents.Thus frequent globalpublic and hasbeen thefocusoftheworld.皿麓 heallhhealth patentpublic becoming alxldenliccircleofthe lawhasnt alIentiontothe dom碰c patent paidenough about thecircleof吐硷 heai乱越1d p№uticalpatentprotectionpublic inteUeetual ofitin propor眵h础fullknowledge at ltaeoletical and valuesto daisissue important very significancewaetical study

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