药物分析 第03章药物的杂质检查.pptVIP

第三章 药物的杂质检查Chapter 3 Drug Impurities Inspection 第一节 药物的杂质及其来源 二、药物中杂质的来源 1. 生产过程中引入 三、杂质的分类 药物中的杂质按来源分为 一、氯化物检查法 四、重金属检查法 以铅为代表 中国药典（2005）共收载四法。 例[1～5] 杂质检查中所用的酸是 A. 稀硝酸 B. 稀盐酸 C. 硝酸 D. 盐酸 E. 醋酸盐缓冲液 1. 氯化物检查法（ ） 2. 硫酸盐检查法（ ） 3. 铁盐检查法（ ） 4. 重金属检查法（ ） 5. 砷盐检查法（ ） 中国药典和美国药典对炽灼残渣的定义是：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。英国药典称为硫酸灰分。 1. 原理 样品炭化后+ H2SO4湿润→700～800℃炽灼至恒重→炽灼残渣（硫酸灰分） 限量一般为0.1%～0.2% 六、炽灼残渣检查法 2. 操作方法 * 一、药物的纯度 指药物纯净程度，反映了药物质量的优劣，含有杂质是影响药物纯度的主要因素。 杂质（impuriti