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浅谈药品包装外观鉴别要点.doc

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浅谈药品包装外观鉴别要点

浅谈药品包装外观鉴别要点【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2011)12-0377-01 目前,我国的医药市场假药形势依然严峻,社会上不法分子利用现代化手段,工艺造假的情况屡见不鲜,如何从多角度捕获假药疑点,以及现代假药的特点规律,是广大医药工作者研讨课题,提高查假技能是当务之急,现就我们在日常工作中积累的药品包装外观鉴别要点浅谈如下:仅供同行参考 一 包装、材料的鉴别要点 (一)包装纸板、纸箱及附属物材质:注意重点检查规格是否规范,纤维细腻粗糙度是否符合标示厂家通常情况:瓦楞纸箱(单瓦楞、双瓦楞、三瓦楞纸)复合纸用材特点:箱面光泽、涂胶压模情况,材质硬度、厚度、色泽,白纸板、黄纸板、灰纸板、卡纸(国产、进口)印刷色泽,货签标示是否与供货地相符。标签内容是否完整齐全,批号特点情况 包装附属物材质:防潮物(油毡纸、蜡浸纸、复合纸、复合塑膜、防潮剂)防冻物(保温材料质地特点)防震物(普通瓦楞纸)铝塑瓦楞纸、泡沫,塑料类、纤维类、橡胶类等充填及骨架特点),厚度、色泽、硬度、数量、用材类别特点及质量情况 (二)封条、封口贴、封签:首先查看胶带、硬度、厚度、透明度情况;胶粘强度,粘贴情况、有无重新粘贴痕迹,印刷工艺是否有粉化、糊板、毛边情况,色调是否暗旧、双色或彩色套印版心是否正常 (三)包装物印刷内容:注意检查是否有与药品管理法规不相符合的文字,标记及有关规定的标记图标,内容是否完整齐全,文字大小,比例是否与厂家正品特点相符 (四)包装盒封面:注意检查封面工艺处理情况特点,压、压凹印痕边缘是否整齐,烫金面积、压纹浓度、边缘锐度情况 (五)标签、说明书等内容:是否有与主体药品特征不相协调情况,是否文字语句错印或有漏印内容,仿喷码文字变异特点,是否有压点痕、文字间距大小错位,说明书折痕数量形状(条形、方形、混合型)标签材质印刷与标示厂家是否相同。色调,裁切、套印、疵点情况,糊版情况、文字大小、印刷墨料特点:烫金是否毛边,色暗旧。材质特点(双胶纸、单胶纸、铜版纸)印刷工艺(丝网印刷、速印胶印、凸版,凹版印刷、特种印刷) (六)装箱单或出厂合格证明:注意检查内容、标示是否完整(名称、规格、检查员、包装员、班组号、印字印章、标准依据)是否与标签、包装箱相关内容一致,印刷及材质是否粗糙、切制 是否规格 (七)图案、标字情况:色调是否不鲜明,版心不正(重影、虚晕)印刷色粉颗粒或网纹是否较粗,是否有污迹或版面不匀,水印,花纹清晰度是否适宜,与厂家特征相符 (八)胶贴状态鉴别要点:胶贴位置是否整齐规范,强度是否牢固,不干胶贴有否标签双侧开胶分层情况,胶层有否沾附灰尘及彩色纤维,毛发及杂物 (九)相关标记内容:检查标签或包装说明中注明的印刷胶号、承印厂家,机械、工艺特点,包装盒压,美工设计等特点 (十)批号、印章:批号、印章鉴别是看位置,字模形态是否符合标示厂家特点 色调是否暗旧;印制状态是否呆滞;规格大小是否适宜,是否有同版同步印刷批号情况 二 包装容器的鉴别要点 (一)玻璃,塑料包装物(玻璃瓶,塑袋、塑瓶):注意检查重量、厚度、硬度是否适宜,透明度,沙眼、颜色、光泽、印刷强度、封口规格、胶粘情况,模具痕、色斑、疵点,厂家标记代号字母,包装制做厂家标记,热盒封口情况,热压纹络情况;切制规格是否规范。注意晃动声响,容量空间比重情况;封口、蜡封、塑盖封口形态、螺纹、纹路、尺码、盖内衬材料规格色彩;整体印字、喷码、胶贴、工艺质量特点及情况等 (二)铝箔包装:注意塑铝压制热合是否均匀;弧度情况形态(平直板、单曲弧、宽曲弧);纹络类型(网格纹)粗纹、细纹、平纹、圆点纹、棱点纹等等。铝箔面厚度、麻痕、沙眼、光泽、(麻面、光面、色面、柔面);泡罩疵点(透明度、泡罩空间,泡罩疵点情况);批号压痕(锐压痕,纯压痕、冷压痕、电刻痕、喷墨痕);折痕压线(反压 正压 虚线 实线 ):泡罩形态(直角型,平顶状,梯形,圆弧状)印字是否纯正,是否有龟胶 面捻搓掉色,裁切是否毛边卷角色调是否纯正鲜明 (三)注射剂容器包装:注意,封口安瓶熔封形态。安瓶有否涂擦文字的痕迹,粉针瓶注意铝盖压字工艺情况,有否更换小标签及中合面标签的撕残痕迹,所印文字,痕面花纹 批号情况是否与标示厂家特点相同, (四)软管包装:重点在于质量与包装规格是否相吻合,管内空气容量;注意塑盖螺纹边缘厚度,开封尖形态(方尖,园尖);批号压痕状态(钝压,锐压)文字构型有否异常,材质是否适宜,规格长与宽度情况 作者单位:157000 牡丹江市药品营销有限责任公司 1

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