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全球最昂贵的抗丙型肝炎病毒新药 索氟布韦 孙忠实 海军总医院药剂科 北京 中图分类号文献标志码文章编号 年 月 日提交新药申请 年 月 日美国食品药 当前 抗 的标准治 品监督管理局 疗方案是包括 即优先 快速批准加利福尼亚的吉利德科学 周的含聚乙二醇化干扰素 利巴韦 公司 抗丙型肝炎病毒 林 但这些方案的疗效不仅不尽人意 且具有显著的不良反应 新药索氟布韦 片剂上市 年 月 日索氟布 还与其他药物存在风险较高的相互作用 为此 研发疗效高 安 韦又获欧盟批准在欧盟各国上市 索氟布韦作为抗治疗方 全性好的抗病毒新药是全人类的最大期望 案的组成部分 用于慢性丙型病毒性肝炎的治疗 直接破坏病毒 目前 治疗慢性丙型病毒性肝炎的药物 除应用多年的干 复制及合成蛋白质的能力 该方案最重要的特点是全部为口服 扰素及其各种新型制剂外 主要是蛋白酶抑制剂和亲环素抑制 药 与传统的以注射干扰素为主 增强免疫系统 间接发挥抗病毒 剂 根据 复制的循环特点 病毒复制过程中编码翻译表 作用 联用其他口服抗病毒的治疗方案相比 不仅提高了疗效和 达组成病毒核壳和外膜的病毒基因各不相同 其过程所需的蛋 安全性 亦大大提高了慢性病患者的依从性 对此 国外輿论界一 白酶和多聚酶也就成了药物精准干扰病毒复制的靶点 包括 致给予高度评价 新的口服抗病毒药有望为人类赢得与 的战 蛋白蛋白酶抑制剂结合蛋白蛋白酶抑 争 全球根除 感染终成现实目标 制剂和 依赖的 多聚酶 以及 蛋白酶抑制剂 这 根据吉利德科学公司报告 在美国 片 瓶的索氟布韦批 些蛋白酶抑制剂均能抑制病毒复制 研究中的丝氨 发商采购成本为 万美元 即每片 美元 大多数患者需 酸蛋 白酶 抑 制 剂 有 要治疗 周 则总费用将达 万美元 索氟布韦成为全球最