全球首个登革热疫苗Dengvaxia在墨西哥获得批准.PDFVIP

新闻稿 ® 全球首个登革热疫苗Dengvaxia 在墨西哥获得批准 ® - Dengvaxia 首获上市许可是一个具有历史意义的里程碑，这为大幅减轻登革 热流行国家的医疗负担铺平了道路 - 法国里昂 - 2015 年 12 月 9 日 - 赛诺菲（欧洲证交所代号：SAN；纽约证交所代号：SNY ）下属疫苗事 ® 业部赛诺菲巴斯德日前宣布，墨西哥当局已为 Dengvaxia 颁发上市许可证，使之成为世界上首个获准上 市的预防登革热疫苗。 联邦卫生风险保护委员会（COFEPRIS ）批准了四价登革热疫苗 Dengvaxia® 用于疫区年龄从 9 岁至 45 岁的青春期前儿童、青少年和成人，预防所有四种登革热病毒血清型引发的疾病。 “赛诺菲早在20 年前就已着手同当地以及全球公共卫生和科学界一道共同开发登革热疫苗。那时，赛诺 菲就立志要开发出一种创新型疫苗，满足全球公共卫生事业的需要，”赛诺菲首席执行官，医学博士 ® Olivier Brandicourt 说，“如今，随着 Dengvaxia 首次获得上市许可，我们实现了让登革热成为下一个疫 苗可预防疾病的目标。对于赛诺菲，对于全球公共卫生界，最重要的是对于全球面临登革热威胁的一半人 口而言，这是一个具有历史意义的里程碑。” ® 联邦卫生风险保护委员会批准 Dengvaxia 上市的依据是一个大规模临床开发项目，该项目共有超过 4 万 人参与，参与者分别来自 15 个不同国家，分布于不同年龄段，不同地域，有着不同的流行病学背景，属 于不同种族，同时也有着不同的社会经济背景。墨西哥各登革热疫区参与了疫苗临床开发项目的所有 3 期 研究。 “在墨西哥以及拉丁美洲和亚洲的许多其他热带和亚热带国家，登革热日益严重地威胁着人们的健康。首 ® 个获批用于预防登革热的疫苗是一项重大创新，也是公共卫生领域的一次重大突破。Dengvaxia 对登革热 综合防控工作将是一个重要的补充。同时，它将作为一个至关重要的工具，帮助社区解决该疾病长期以来 给类似我们这样的疾病流行国家带来的困扰，”国家儿科研究所临床研究副主任 José Luis Arredondo García 断言。 其他一些流行国家对 Dengvaxia® 的监管审查工作仍在继续。位于法国的疫苗生产厂已开始生产 ® Dengvaxia ，并已生产出第一批疫苗。接下来，赛诺菲巴斯德将致力于在登革热被列为公共卫生优先考虑 ® 重大事项的国家率先引入Dengvaxia 。 世界卫生组织（WHO ）呼吁，为大幅度减轻登革热给全球带来的医疗负担，将把开发登革热疫苗作为登 革热预防工作不可或缺的一部分。世界卫生组织呼吁登革热流行国家，到 2020 年，将登革热导致的死亡 率降低50%，将登革热发病率降低25% 。疾病影响模拟研究结果显示，参与Dengvaxia III 期效力研究的 10 个登革热流行国家，在疫苗所适用的 9 岁及 9 岁以上人口中，如有 20%接种登革热疫苗，那么，在 5  专门从事传染病研究的儿科医师及墨西哥国立自治大学 （UNAM）医学科学硕士和PHD 项目协调员，在国家儿科研究所 任职。 1/4 1 年的时间里，登革热带来的医疗负担有可能减轻 50%。 对于这个庞大的高风险人群，如果发病率的下降 幅度能够如此显著，那么，国内感染人数就会减少，由此，传播这种疾病的蚊虫也会减少，从而有可能全 面降低这种疾病的传播风险。 登革热疾病负担