北柴胡挥发油的GC-MS分析及其多组分测定.pdfVIP

2013 年 12 月 December 2013 中成药 Chinese Traditional Patent Medicine Vol. 35 No. 12 第 35 卷第12 期 北柴胡挥发油的 GC-MS 分析及其多组分测定 马援援1 ， 华伟2 (1.复旦大学附属中山医院药物临床试验机构，上海 200032; 2. 山东华信制药集团股份有限公司，山东 荷泽 274∞9) 摘要:目的 确定北柴胡挥发泊中的成分，并进行正己醒和正庚醒的限值测定。方法 采用 GC-MS 法，分析北柴胡 挥发油的成分，然后采用GC 法，对 10 批北柴胡药材和注射液进行正己醒和正庚醒的限值测定。结果 北柴胡挥发油 共确定了 5 种化学组分， 10 批北柴胡药材和 10 批北柴胡注射液中正己醒和正庚醒的含有量限值分别为0.030 - 0.047 mglg 和0.026 叩 0.065 mg/g , O. ∞7 1 -0. ∞92 mg/mL和 O. ∞54-0. ∞77 mg/mL。结论该测定方法具有良好的精密 度、重复性、稳定性和回收率，能够为北柴胡药材及其注射液的质量控制提供依据。 关键词:气质联用仪;正己醒:正庚醒;北柴胡挥发汹;限度测定 申图分类号: R284.1 文献标志码:A 文章编号: 1∞1-1528(2013) 12-2699.Q4 doi: 10. 3969/j. issn. 1∞1-1528.2013.12.031 Multiple componends determination and GC-MS analysis of volatile oil from Bu- plewri Radix 1 MA Yuan-yuan , HUA Wee (1. Institutwn 0/Drug Clinical Triol , Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan Universi町， Shanghai2α)()32 ， China; 2. Shandong H翩翩Pharmaceutical Groz伊 Co. , úd , 臼 274ω9 ， China) KEY WORDS: GC-MS; hexyl aldehyde; heptaldehyde; volatile oil from B叩leuri Rodix; limit test 妹，造成了柴胡及其制剂质量不稳定[10] 。对柴胡 柴胡为伞形科柴胡属植物部分种类的根或全 质量控制方法的研究报道很多，但定量分析指标只 草， {中国药典~ 2∞0 年版收载了北柴胡和南柴胡 局限在柴胡皂昔[ll] 等个别成分上，无法对中药材 (狭叶柴胡)两个种。柴胡药材中主要成分有柴胡 及其制剂进行全面而准确的质量控制。本课题首先 皂背、植物面醇、侧金盏花醇、挥发油、多糖、黄 酣类、木脂素类、香豆素类等成分[1] 。主要有解 通过 GC-MS 确定了北柴胡药材和注射液中的 5 种 热[2] 、镇痛[町、抗炎[4] 、降血脂[5] 和抗病毒等药 成分，通过对其中的2 种成分，即正己醒和正庚醒 成分的控制，建立了北柴胡药材以及北柴胡注射液 理作用，秦汉时期，柴胡已经开始应用于临床，在 的成分含有量限值测定方法。 马王堆汉幕自书《五十二病方》中，就有单昧柴 胡煎服治疗头痛的记载[6-7] 。 1 仪器和试药