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新技术伦理申报表
保 证
项目名称：
项目负责人（PI）：
我保证，本协议和所附的申请表及研究报告中描述的内容措施符合中国卫生部、国家药品和食品监督管理局、国家其他相关部委颁发的涉及在科研伦理研究中人类受试者保护的法律、法规、指导原则的要求及国际相关规则要求。
我特别考虑了研究中人类受试者的权利和福利，以经伦理委员会审查同意后的适当方法获得知情同意。如果研究中存在可能的风险，该风险是低于受试者所能获得的总利益，经伦理审查委员会审查证明，受试者所受的风险相对于研究所要获得知识的重要性是正当的、容许的。
我同意遵守中国相关法律、法规、指导原则中关于研究伦理的要求，负责保护研究中人类受试者的权利和福利。
研究负责人进一步申明，我和所有研究人员，都没有与研究发起者和研究项目存在或潜在可能的利益冲突。
负责人签名： 日期：
部门负责人签名： 日期：
合作部门负责人签名（如果存在）： 日期：
注明：部门负责人签名表明对研究设计科学性和本表内容真实性的认可 新技术新项目伦理审查申请书
I.基本信息
新技术、新业务名称：
负责人：
姓 名： 职 称：
所在部门： 联系电话：
E-MAIL 地址：
主要工作人员：
姓名
职称
所在部门
承担职责
Email
电话
II、新技术、新业务实施的人员资质、设备情况：
III新技术、新业务实施的概要（包括技术方案及实施措施）：
IV新技术、新业务实施的安全性及有效性描述以及相关的管理制度和质量保障措施：
V新技术、新业务实施实施的风险以及防范措施、应急措施
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