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互联网药品交易服务系统软件测评 医药电商江秋松 一、 互联网药品交易服务系统软件测评介绍 在国内从事互联网药品交易服务活动，必须取得《互联网药品交易服务资格证书》（A 证、B 证、C 证）。企业申请 《互联网药品交易服务资格证书》，必须提交软件评测机构对有 关功能模块以及系统安全性的测评报告。 互联网药品交易服务系统软件测评大纲是为加强药品监督管理，规范互联网药品交易服 务，针对互联网药品交易服务系统软件的基本功能及国家相关软件质量要求制定，目的是为 判定系统是否符合《互联网药品交易服务机构验收标准》中规定的相关指标提供客观依据， 并供参测企业及药品监督管理部门参考。 二、 互联网药品交易服务系统软件测评类型 1) 《互联网药品交易服务系统软件测评大纲一》适用于“药品生产企业、药品经营企 业和医疗机构之间的互联网药品交易服务”的交易平台软件测评。 2) 《互联网药品交易服务系统软件测评大纲二》适用于“药品生产企业、药品批发企 业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人 消费者提供的互联网药品交易服务”的交易平台软件测评。 三、 互联网药品交易系统软件测评服务内容 互联网药品交易服务系统软件测评从用户文档、功能性、可靠性、易用性、安全性、 效率和中文特性七个方面进行测试，对除了“效率”以外的每一个测评项给出质量测评结果。 测评项结果分为 “通过”和“不通过”，效率做为观察项，测试数据仅供参考。 四、 互联网药品交易服务系统软件测评测试说明 1、在进行效率测试时，5 万条产品信息中必须包含产品编码、产品名称（通用名、商 品名）、产品分类、剂型、规格，及产品批准文号、医保类型、国家基本药物、中药保护品 种、委托加工、物价部门定价等基本字段，且需要记录当前表的大小。在进行“产品信息查 询”时，设计的查询条件以提交的用户操作手册为依据； 2、在进行效率测试时，10 万条订单信息中必须包含包括交易产品的名称、批号、生产 企业、交易数量、买卖双方信息等基本字段，其需要记录当前表的大小。在进行“采购订单 新增”时，必须录入必须填写字段；在进行“采购订单查询”时，设计的查询条件以提交的 用户操作手册为依据； 3、在验证机构及产品编码的唯一性时，依据提交的相关文档有关机构及产品编码规则 说明进行验证。 五、 互联网药品交易服务系统软件测评所需资料 1 ）测试申请表 2 ）系统功能列表 3 ）用户手册 4 ）维护安装手册 5 ）安全解决方案 6 ）系统开发设计文档 六、 互联网药品交易服务系统软件测评测试报告测试报告类型 《互联网药品交易服务系统软件测评报告》 七、 互联网药品交易服务系统软件测评服务机构 根据 《互联网药品交易服务系统软件测评大纲》，进行互联网药品交易服务系统软件测 评的机构必须至少获得中国实验室国家认可委员会（CNAS ）认可，认可的检测能力范围应 至少包括对软件产品功能性、可靠性及效率的测评。 电话