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复用器械处置管理制度

一、总则

为规范复用医疗器械（以下简称“器械”）处置流程，降低交叉感染风险，保障医疗质量与患者安全，依据《医院消毒供应中心管理规范》《医疗机构消毒技术规范》等相关标准，结合医疗机构实际情况，制定本制度。本制度适用于全院所有需重复使用的诊疗器械、器具及物品（以下简称“复用器械”）的回收、分类、清洗、消毒/灭菌、干燥、检查与包装、储存及发放全流程管理。

二、组织与职责

1.消毒供应中心（CSSD）：负责全院复用器械的集中处置，包括回收、清洗、消毒/灭菌、包装、储存及发放；制定并执行标准化操作流程（SOP）；定期开展质量监测与设备维护；建立追溯记录体系。

2.使用科室：负责器械使用后的初步处理（如去除明显污染物、闭合锐利器械尖端）；按规定时间、方式将器械运送至CSSD；配合完成器械交接与问题反馈。

3.质量控制小组：由CSSD负责人、院感科、设备科及临床科室代表组成，负责监督制度执行情况，定期分析质量数据，修订优化流程。

三、回收管理

1.回收要求：使用后器械应在2小时内回收（特殊污染器械如朊病毒、气性坏疽污染器械需即刻双层封闭包装并标注“特殊感染”后单独回收）；回收容器需为防渗漏、带盖的专用密闭箱（车），内外表面每日使用500mg/L含氯消毒液擦拭消毒，污染后及时清洁消毒。

2.交接流程：使用科室与CSSD需双人核对交接，核对内容包括器械名称、数量、规格、污染程度及特殊标识（如“精密器械”“管腔器械”）；交接记录需完整记录时间、交接人、器械状态（如是否有锈迹、破损），电子记录保存至少3年，纸质记录保存至少2年。

3.运输管理：回收路线需与清洁物品运输路线完全分离，避免交叉污染；运输工具每日使用后需彻底清洁消毒，干燥备用。

四、分类与预处理

1.分类原则：按器械结构（如管腔类、非管腔类）、材质（如金属、塑料、陶瓷）、污染程度（如轻度、中度、重度）及风险等级（如高度、中度危险性器械）分类。管腔类器械（如内镜活检钳、注射针）需单独放置，标注“管腔”；锐利器械（如手术刀片、缝合针）需放置于防刺容器，标注“锐利”；多关节器械（如手术剪、持针器）需完全打开关节，避免闭合状态影响清洗。

2.预处理操作：

-污染器械回收后应在CSSD去污区的预处理台完成初步处理，预处理应在流水下进行，避免干热固定污染物；

-重度污染器械（如带血痂、脓液）需先使用酶清洁剂浸泡（水温30-40℃，浸泡时间5-10分钟），再用软毛刷刷洗去除可见污染物；

-管腔类器械需使用专用水枪、气枪冲洗内部，确保无血栓、组织块残留；

-不可浸泡的电子器械（如电刀头）需使用湿纱布擦拭表面污染物，禁用超声清洗。

五、清洗管理

清洗是保障器械质量的核心环节，需根据器械类型选择机械清洗或手工清洗，优先使用机械清洗。

（一）机械清洗

1.设备要求：清洗消毒器需符合《自动清洗消毒器卫生要求》（GB30689），定期进行性能验证（至少每半年一次），包括清洗效率、温度均匀性、干燥效果检测。

2.操作流程：

-装载：器械应单层放置，避免重叠；管腔类器械需垂直放置，开口向下；锐利器械需使用专用篮筐，防止损伤设备或其他器械；

-程序选择：根据器械材质选择清洗程序（如金属器械使用高温程序，塑料器械使用低温程序），标准程序应包含预洗（水温30-40℃，时间2-3分钟）、主洗（添加多酶清洁剂，水温40-60℃，时间5-8分钟）、漂洗（水温60-80℃，时间2-3分钟）、终末漂洗（使用软化水或纯化水，水温80-90℃，时间1-2分钟）、干燥（热风干燥，温度70-90℃，时间10-15分钟）；

-监测：每批次清洗需记录设备运行参数（温度、时间、压力），每月进行清洗效果化学监测（检测残留蛋白≤2μg/cm2），每季度进行ATP生物荧光检测（≤100RLU/cm2）。

（二）手工清洗

仅适用于结构复杂（如带齿、关节无法完全打开）、精密（如眼科显微器械）或不耐机械清洗的器械。

1.操作要求：在专用手工清洗池（区分预洗池、主洗池、漂洗池）进行，水温≤45℃（避免蛋白凝固）；使用软毛刷刷洗，管腔类器械需使用与管腔直径匹配的毛刷；清洗后需用高压水枪冲洗，确保无清洁剂残留。

2.质量控制：清洗后器械应达到“三无”标准（无血渍、无污渍、无锈迹），使用带光源放大镜（≥5倍）检查关节、齿槽等隐蔽部位，无可见污染物。

六、消毒与灭菌

根据器械的风险等级（高度危险性器械：进入人体无菌组织、器官，如手术器械；中度危险性器械：与黏膜接触，如喉镜；低度危险性器械：与完整皮肤接触，如血压计袖带）选择消毒或灭菌