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美国PPD全球中心实验室落户中关村生命园 2008年1月23日，从美国北卡罗来纳州的威尔明顿传来喜讯，全球领先的药物研发外包服务组织PPD（约46亿美元市值的纳斯达克上市公司）宣布与北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司（简称协和洛奇）签订独家合作协议，双方将在中关村生命科学园合作建设全球中心实验室。 实验室建成后，协和洛奇不但可为PPD在华的临床研究提供临床化学、血液学等方面的检测支持，更可利用其先进设备为中国国内的其他研究机构提供中心实验室的检测服务。 目前，PPD在30个国家设有办公室，在全球拥有10000多名专业人员，开展全球范围内的药物研发服务。“中国法律的限制使实验样品的出口特别困难”，PPD高级副总裁和全球中心实验室负责人阿古斯蒂诺“通过与协和洛奇签订协议，我们在快速增长的临床研究市场中扩展了全球中心实验室的服务能力，同时可以更快地提交实验结果，也不需要出口运费，为客户节省了时间和金钱。” 协和洛奇的实验室将建在中国最具影响力的生命科学园区――中关村生命科学园内，其用于药物研发临床检验的设备与PPD位于比利时布鲁塞尔和美国肯塔基州海兰黑茨的全球中心实验室平台设备完全相同；分析过程也经过了与上述实验室全面的交叉比对，再加上其他质量保证措施，确保协和洛奇与PPD全球各地的实验数据可以互认。此外，协和洛奇实验室的仪器网络与PPD的计算机系统ConneXion将实现实时连接，以保证检验报告的协调一致。 除了上述新硬件设备外，协和洛奇还在此次合作中引进了PPD在药物研发实验室项目管理、操作等方面的先进“软件”，使实验室在全面质量管理、服务流程等方面得到了进一步的提升。协和洛奇在与PPD联合为跨国医药、生物技术企业的全球临床试验提供服务的同时，也开始为在华的同类企业提供相同服务，从而使我国制药企业的药物临床试验能够与国际接轨。 记者了解到，在中国医学科学院、中国协和医科大学的支持下，拥有美国临床化学家资格（DABCC）、CLIA执照和CAP证书的何健博士于2005年归国创立了协和洛奇公司以及中国医学科学院、中国协和医科大学检验医学研发中心。协和洛奇在实验室标准化、质量管理、技术引进与合作方面一直走在国内前列，建立了包括生化、免疫、血液学、尿液分析、高压液相色谱法检测糖化血红蛋白、PCR、艾滋病筛查、元素分析、病理、液相串联质谱等国内一流并与国际接轨的技术平台。与全球知名企业PPD合作是协和洛奇继成功引进新生儿遗传代谢病检测技术后，在国际化进程中的又一重要里程碑。 “我们很高兴有机会与业内的世界顶级公司――PPD进行大规模的合作，这将我们的实验室无论从设备、质量、服务还是声誉等各个方面都带入了全球竞争的大平台上”，协和洛奇公司总经理何健博士说，“我们自己建设的实验室和中国的品牌正逐步走向国际舞台，这非常令人自豪。” 作为北京地区最大规模的独立实验室，协和洛奇的直属机构北京洛奇临床检验所一直在为医院、诊所、健康体检中心等机构提供临床检测和病理诊断服务。迄今为止，协和洛奇参加了美国病理学家学院（College of American Pathologists，CAP）的质量评比计划，获全部合格佳绩，现正在申请CAP认证；同时协和洛奇也正在进行美国“国家糖化血红蛋白标准计划”测试，有望不久后获得认证。 1