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三维方法论在医药车间建设项目的应用 0319 专业：控制工程 北京交通大学 摘要 摘要：医药企业在发展过程中会又多次厂房或车间建设或改造 ，即使是非常高水平的设计机构及一流工程商设计建设的工程项目，项目建设完成后使用起来常常有很多不满意，项目建设关键点如何控制,如何建设成高质量、高满意度、节能便捷的满意优工程，是企业项目建设理想的追求，实际就是按系统工程三维方法论的思路做好时间维、逻辑维和知识维每个维上详细工作，并能有效控制好每个步骤或要素，实现供需双方有机结合才能实现预期要求。本人作为甲方负责人经历过2次医疗器械车间建设，负责项目建设完成后也未见得各方都满意，但还是有几点体会想与大家分享，欢迎批评指正。 关键词：医药车间建设、三维方法论、系统工程、项目管理 规划、设计阶段 1.1立项审批 要充分沟通并形成文件控制执行。 因为新项目的规划关系着企业未来几年的发展，所以整体规划一定在公司决策层进行充分的沟通、评审和批准，涉及到企业的战略发展。最终最好形成书面的文件，成立项目组确定详细分工形成会议决议，项目组要考虑所有能涉及到的部门和相关人员，以便在后续推进执行责任到人。项目组主要负责人做出详细项目计划并和和项目组评审，并根据实际进展不断更新和修订，以便整个进程的把控。推荐使用项目管理软件Microsft Project（例如图一）。用系统工程三维方法论来思考整个项目建设的三维结构图如下（图二）。 图一 1.2细化需求 全员参与、详细分析需求并形成文件。 项目需求一定要细化到共细节，譬如准备更新的装备设备都要做可行性调研或实验，避免新装备和设备不能达到预期要求。相关部门和人员要详细讨论，每个装备设备的参数都要弄清楚，最好形成图纸譬如装备设备尺寸位置图、工艺流程图、用电信息图、工艺用水排水图等，总之越细越好，要细到每一个最小装备设备，这是一个全员参与的过程。可能有人会问做这么详细还要设计机构干什么，设计机构他们对你企业的工艺等并不熟悉，你不提前做出来他们也会找你要，使用者最清楚自己的预期要求是什么，这样提前想好预期要求比到限时提供更能主动把握要求，在设计机构设计出方案后马上就可以进行设计沟通、评审，节约消化设计方案的时间。 1.3概念设计 要综合多方资源。 新的车间建设要考虑前瞻性，这时视项目大小可以多找几家理想的工程公司和设计机构，有很多较大的工程公司他们有很多资源，他们对比较成熟的新技术有实践经验，这时有很多资源都是免费的。概念设计要结合各方的优点，进行综合设计，做出较为满意方案，方案文件写出项目组意见并和企业决策层进行沟通和审批。 1.4选择设计方和设计确认 各方都要评审，但要平衡相关方意见比重。 有上述设计方案后在确定设计机构，关注经验和资质，在做详细设计，有前面工作铺垫，详细设计沟通较为容易，但也要更加关注细节设计，做充分沟通。可以通过工程商推荐设计机构，设计费用也好控制，因为设计可变性的东西较少。 设计方案要全员参与评审，避免后续相关方不满意设计方案，还需要找行业先关专家评审提出意见，最重要是要找监管方（药监部门）评审提出意见，结合各方意见修改设计，有时意见会相悖，要考虑相关方的意见比重，平衡各方意见，本着主要相关方基本无意间方案确认为最终方案。形成过程记录和文件。注意根据把握先后顺序，因为监管部门没有义务帮企业审核方案，但是在监管上他是主要，要采取一些办法让监管方帮助审核，注意关系处理。 2.实现阶段 2.1工程商筛选 提前启动，核定较为准确的工程量和一致的硬件配置清单，关注资质和样板项目情况对比。 在详细设计方案未完全确定前就可以把设计方案给相关工程商进行施工设计和报价，最好是在设计方案确定前两周左右发给工程商，这样等设计方案确定后在做施工设计和报价的修改，可以节约时间，同时项目组也有足够时间对比施工设计和报价，有更多的时间来核定施工设计和报价，重点关注工程量和材质、品牌的确定，工程量要让工程商仔细核对，这样为做总量包死合同谈判做准备，根据项目定位、预算来确定硬件配置清单越详细越好，关键硬件匹配要考虑硬件能力要有余量，以便后期调整调试，硬件配置确认统一后，选择几家目标工程商做统一报价，进行核对筛选工程商。根据项目大小选择合适的工程商，注意工程的资质、样板项目参观和规模能力。根据项目规模和企业自身情况来定是招标、评标等方法选择工程商。 2.2合同谈判签订 关键点：最好签总包、包死合同，付款进度和比例要控制的更有主动权，注意安全责任和包含的验证等其他延伸服务内容，公平平衡供求双方利益关切，做到整体主动受控。 根据项目大小考虑是否选择监理方，如果没有监理方那么甲方要承担监理的相关责任。合同附件要全包含前期的相关设计方案、施工计划、施工设计