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羌威蠲痹合剂治疗类风湿关节炎活动期的临床研究.doc
羌威蠲痹合剂治疗类风湿关节炎活动期的临床研究
【摘要】 的 观察羌威蠲痹合剂治疗类风湿关节炎(RA)活动期的临床疗效。方法 将68例RA活动期患者随机分为2组,治疗组40例予羌威蠲痹合剂,每次60 mL,每日3次口服;对照组28例予雷公藤多甙片,每次10 mg,每日 3次口服。2组均2个月为1个疗程,1个疗程后观察临床疗效及治疗前后症状、体征、实验室相关指标的变化。结果 治疗组愈显率55.0%,总有效率92.5%;对照组愈显率39.3%,总有效率78.6%,2组比较差异均有统计学意义(Plt;0.01),治疗组疗效优于对照组;在改善症状、体征及相关实验室指标上,2组比较差异均有统计学意义(Plt;0.05,Plt;0.01),治疗组疗效优于对照组。结论 羌威蠲痹合剂治疗类风湿关节炎疗效显著。
【关键词】 复方合剂 关节炎 类风湿 羌活 威灵仙 中医药疗法
【Abstract】 Objective To study the effect of Jiangatoid arthritis. Methods 68 cases atoid arthritis (RA) ly divided into tent group (n=40) l, thrice as day. Patients in control group (n=28) Tripterygll Totorum, 10 mg, thrice a day. The course onths in both groups. Clinical effect, symptom, sign and indexes related to Lab ent group (55.0%, 92.5%) provement of clinical symptom and sign, indexes related to Lab in treatment group ent of rheumatoid arthritis.
【Key atoid; Clematidis
类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)是一种以慢性进行性关节病变为主的自身免疫性疾病,多为对称性的多关节炎。其病理特点为大量炎性组织在滑膜的浸润和滑膜液的渗出、滑膜增生、血管翳形成及由此造成的软骨破坏[1]。现代医学对RA的治疗无明显效果。2007-01—2008-01, 我们应用羌威蠲痹合剂治疗RA活动期40例,并与雷公藤多甙片治疗28例对照观察,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择
1.1.1 诊断标准
参照“全国中西医结合风湿类疾病会议”修订标准[2]及《中药新药临床研究指导原则》[3]标准,选择符合下列5项中3项者为观察对象:①晨僵时间>1 h;②关节肿胀数≥3个;③关节压痛数>3个;④双手握力>13.3 kPa;⑤红细胞沉降率(ESR)>30 mm/1 h,类风湿因子(RF)阳性。
1.1.2 排除标准[2]
①年龄在16岁以下或>70岁者,妊娠或哺乳期妇女;②虽符合标准,但长期服用西药或其他药物者;③RA晚期,严重畸形残废,丧失劳动能力者;④合并严重心脑血管、肝肾及造血系统疾病者,精神病患者;⑤未按规定服药,疗效无法判定者。
1.2 一般资料
全部68例均为河北省迁安市中医医院内科,其中门诊42例,住院26例。随机分为2组。治疗组40例,男6例,女34例;年龄18~64岁,平均35.2岁;病程6个月~20年,平均(9.6±5.0)年;病情级别[4]:Ⅰ级8例,Ⅱ级15例,Ⅲ级17例。对照组28例,男4例,女24例;年龄19~65岁,平均36.7岁;病程6个月~20年,平均(6.8±4.6)年;病情级别:Ⅰ级4例,Ⅱ级11例,Ⅲ级13例。2组病例一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组
给予羌威蠲痹合剂(取羌活50 g、独活50 g、威灵仙150 g、黄柏50 g、苍术75 g、白术75 g、薏苡仁150 g、桑枝150 g、桂枝50 g、细辛30 g、姜黄50 g、全蝎15 g、黄芪300 g、当归100 g、白芍药150 g、牛膝75 g入提取罐,加水浸泡3 min,提取2次,每次1 h。滤过,合并滤液浓缩至适量,加水调制1 000 mL,检验,灌装,灭菌,备用。河北省食品药品监督管理局批准文号:冀药制字60 mL,每日3次口服。
1.3.2 对照组
给予雷公藤多甙片[浙江家园药业有限公司,ZZ-5328-浙卫药准字(1996)第194602号]10 mg,每日3次口服。
1.3.3 疗程及其他
2组均以2个月为1个疗程,1个
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