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中华医学会泌尿外科学分会良性前列腺增生临床诊疗指南（试行版）——药物治疗 华西医院 魏强 药物治疗的目标 短期目标：缓解下尿路症状 长期目标：延缓疾病的临床进展，预防合并症的发生。 总体目标：在减少药物治疗副作用的同时保持患者较高的生活质量。 治疗药物种类 ?-受体阻滞剂 5?还原酶抑制剂 联合治疗 中药和植物制剂 治疗药物种类 ?-受体阻滞剂 5?还原酶抑制剂 联合治疗 中药和植物制剂 α受体阻滞剂的作用机制 通过阻滞分布在前列腺和膀胱颈部平滑肌表面的肾上腺素能受体，松弛平滑肌，达到缓解膀胱出口动力性梗阻的作用。 α受体阻滞剂的分类 根据尿路选择性分为： 非选择性?-受体阻滞剂 酚卡明(phenoxybenzamine) 选择性? 1 受体阻滞剂 多沙唑嗪(doxazosin)，阿呋唑嗪(Alfuzosin) 特拉唑嗪(terazosin) 高选择性? 1 受体阻滞剂 坦索罗辛(tamsulosin- ?1A ?1D)， 奈哌地尔(Naftopidil- ?1D ?1A) 推荐意见 适用于有下尿路症状的BPH患者 推荐：坦索罗辛/多沙唑嗪/阿呋唑嗪/特拉唑嗪 可以选择：奈哌地尔 不推荐：哌唑嗪/酚卡明 临床疗效 能显著改善症状，症状评分平均改善30-40%、最大尿流率提高16-25% 48小时候即可出现症状改善，但应在4-6周后采用I-PSS评估症状改善 连续使用1个月无明显症状改善则不应继续使用 各种?-受体阻滞剂的临床疗效相近，副作用有一定的不同。 副作用 常见：头晕、头痛、无力、困倦、体位性低血压、逆行射精等 体位性低血压更容易发生在老年及高血压患者中 治疗药物种类 ?-受体阻滞剂 5?还原酶抑制剂 联合治疗 中药和植物制剂 作用机制 通过抑制体内睾酮向双氢睾酮的转变，进而降低前列腺内双氢睾酮的含量，达到缩小前列腺体积、改善排尿困难的治疗目的。 代表药物：非那雄胺 推荐意见 适用于治疗有前列腺体积增大伴下尿路症状的BPH患者 可用于防治BPH的临床进展，如尿潴留和手术 应告知患者如果不接受治疗可能出现BPH临床进展的危险，同时应考虑较长的疗程及副作用 非那雄胺的临床疗效-1 多项大规模随机临床试验的结果证实了非那雄胺的效果： 缩小前列腺体积20-30% 改善患者的症状评分约15% 提高尿流率1.3-1.6ml/s 降低AUR及手术的风险50%左右 对于前列腺体积较大和/或PSA水平较高的患者治疗效果更好 长期疗效得到证实，连续用药6年疗效持续稳定 使用非那雄胺6个月后获得最大疗效 保列治长期疗效和安全性研究 ----PLESS Johan D. McConnell, M.D. , et al. (USA) 1998.2.26 “保列治长期疗效和安全性研究” (PLESS)－研究设计 双盲、随机、安慰剂对照、在美国进行的多中心(95年)研究 受试者为3040例有中度至重度症状和前列腺增大的患者 用非那雄胺 5 mg 或安慰剂治疗，共4年 研究现在延长到6年 PLESS---- 非那雄胺对AUR的影响 PLESS---- 非那雄胺对BPH相关手术的影响 PLESS---- 非那雄胺对前列腺体积的影响 PLESS---- 非那雄胺对最大尿流率的影响 PLESS---- 非那雄胺对前列腺增生有关症状的影响 PLESS研究结论---- BPH是一种进展性疾病 研究期间(4年）手术和急性尿潴留发生率增高 -研究期间安慰剂组发生BPH相关事件为13% -安慰剂组手术发生率为10% -安慰剂组急性尿潴留发生率为7% 安慰剂组，大多数患者前列腺体积不断增大，第4年达到13% 虽然在安慰剂组治疗开始时症状有改善，但症状积分在连续4年研究中又回复到基线水平 PLESS研究结论---- 非那雄胺对BPH的影响 非那雄胺显著地降低了临床重要终点： 急性尿潴留↓ 57% 手术需要↓55% (P0.001对比安慰剂组) 非那雄胺治疗4年中有助于防止前列腺增大(P0.001对比安慰剂组) ↓32% 非那雄胺治疗4年中，获得持续的症状明显改善，尿流率亦显著提高(P0.001对比安慰剂组) 非那雄胺的临床疗效-2 多项研究显示能减少BPH患者血尿的发生率 非那雄胺治疗BPH伴发血尿的研究 11/95 PUCHNER - MILLER CRIGINAL STUDY J.UROL 5/97 CARLIN, ET AL. THE PROSTATE 2/98 MILLER - PUCHNER LONG TERM FOLLOW UROLOGY 4/98 STEBER, E