峄美耐高纯度第九凝血岘子注射剂卫署菌疫输崉第.PDF

“百特百特 ”伊美耐高純度第九凝血因子注射劑伊美耐高純度第九凝血因子注射劑 600國際單位國際單位 衛署菌疫輸字第 000774號 百特百特 伊美耐高純度第九凝血因子注射劑伊美耐高純度第九凝血因子注射劑 國際單位國際單位 “Baxter” IMMUNINE Purified Factor IX Concentrate, Virus-Inactivated, 600 IU 組成組成 組成組成 百特純化第九凝血因 600國際單位 產品仍有可能傳疾病。某些病毒，例如 子濃縮製劑 parvovirus B19或 A型肝炎病毒 ，特別難去除或 去活化。Parvovirus B19 對孕婦或免疫不全的人 主成份 影響較嚴重 。由於仍有可能存在某些未知的感 第九凝血因子 染源 ，因此，所有感染病人，均應直接向診療 效價 600國際單位 醫師及製造廠或代理商報告。請與你的醫師討 專一活性 100 ± 50國際單位 毫克蛋白/ 論使用此產品之風險及利益 。 賦形劑 警語警語 警語警語 含水檸檬酸三鈉 20 毫克 Parvovirus B19 之感染症狀為發燒 、昏睡、發寒 氯化鈉 40 毫克 及流鼻水 ，接著大約二週後會產生發疹及關節 痛。A型肝炎則包含幾天至一週之食慾不振 、 無菌注射用水 5 毫升 倦怠及發燒 ，接著噁心、嘔吐及肚子痛。深色 尿及面色略黃亦為一般症狀 ，如果這些症狀產 劑形劑形 劑形劑形 生請向醫生諮詢。 該產品為冷凍乾燥 物質 ，以內附的稀釋液配製 後，進行靜脈注射 。 交互作用交互作用 交互作用交互作用 每個包裝亦含有配製及輸注用套組 。 目前並無其他醫藥產品會與之產生藥理交互作 藥理療效藥理療效 藥理療效藥理療效 用。 抗出血劑 ：第九凝血因子 如同任何的血液凝固因子濃縮液 ，本劑輸注前 特性特性 不可與其它的醫藥品混合 ，因為可能會影響藥 特性特性 IMMUNINE 為一高純度第九凝血因子濃縮製 品的效力與安全 ，輸注本劑前後可以使用等張 食鹽水清洗靜脈通道 。 劑，僅含極少量其他的凝血因子 ，藉著本品的 治療 ，可使血漿中第九凝血因子濃度增加，因 懷孕及哺乳期懷孕及哺乳期 此可以暫時修正凝血因子的缺乏及出血的傾 懷孕及哺乳期懷孕及哺乳期 向。 本劑用於人類懷孕或哺乳時期之安全性尚未有 臨床對照試驗的證實 ，因此對於懷孕期及哺乳 適應症適應症 適應症適應症 期的婦女 ，本劑只能在有明確的處方及其效益 治療及預防因先天性或後天性第九凝血因子缺 遠超過危