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医药物流中心温湿度自动检测系统
医药物流中心温湿度自动检测系统根据《药品经营质量管理规范》(GSP)的规定,药品仓库应有检测和调节温、湿度的设备。药品存储的阴凉库温度范围为O℃~20℃,低温库温度范围为2℃~8℃;相对湿度为45%~75%。这样的存储环境要求,相对于医药工业企业来说并不算高,但对于动辄上万平方米的医药物流中心来说,还是有相当的难度。而国家食品药品监督管理局对每一家医药流通企业进行GSP检查时,其仓库内的温湿度检测设备、温湿度检测记录是必查的项目,也是重点检查的项目。
在物流中心内,调节温、湿度的是空调、除湿机、加湿机等;检测温、湿度的是温湿度传感器(变送器)等设备。目前,越来越多的医药物流中心采用自动的温湿度检测系统(以下简称温湿度检测系统)来监测、记录药品存储区域的温度和湿度。温湿度检测系统的功能基本相同,但投资差异很大。相同规模的医药物流中心,有的温湿度检测系统投资近百万元,有的则为十几万元。在此,笔者从实施过的几个医药物流中心项目中总结了一些经验、教训,供读者参考。
温湿度检测系统的功能及其应用
温湿度检测系统由传感器(变送器)、数据传输模块、显示终端、主控计算机以及软件组成,其结构如图1所示。
传感器又称探头,作用是采集现场的温湿度数据。温度传感器、湿度传感器可以是分开的,也可以是一体的。考虑到安装维护的方便性,一般选用温度、湿度一体的传感器。
有的传感器直接带数据显示,有的需要外接显示终端。可以根据使用的需要来选用。对于面积大、区域复杂的医药物流中心,建议外接显示终端;对于功能简单的小型医药物流中心,可以选用直接带数据显示的。
医药物流中心虽然工况比较好,对传感器的精度要求也不高,但对传感器的稳定性要求很高。万一传感器出现故障,可能影响药品存储环境,从而导致药品变质。因此最好选用中、高档的传感器。
选择传感器的安装位置时,既要考虑到采样的合理性,又不能影响存储空间。因为建筑物墙体或柱梁与空气的温湿度可能有一定差别,传感器的探测部分不要紧贴着墙或柱梁,最好有1cm以上的间隙,以免得到的检测数据失真。
2℃~8℃的低温库对于温湿度传感器分布的要求更高。一般要考虑极端点的温湿度,多安装几个传感器,例如空调出风口、门口、避风角落、屋顶、柱梁等位置。由于开门时冷空气会逃逸。一般情况下门口的温度最高,空调出风口温度最低,如果门口温度低于8℃,出风口温度高于2℃,库内的温度基本能保证符合要求。
传感器采集的数据可以通过有线的方式进行传输,基本上是实时的;也可以通过无线的方式传输,无线传输有时不稳定,可能存在短时中断或传输失败,这种传输中断一般是以毫秒或者秒来计算。医药物流中心不需要温湿度检测100%的实时,因此,无线传输的不稳定对温湿度检测系统的影响可以忽略不计。建议规模较小的医药物流中心采用有线传输的方式,而规模较大的医药物流中心可以采用无线传输的方式。
要确保温湿度检测系统测量的数据真实可靠,传感器的检定十分重要。有人认为传感器必须由特定的机构(如国家计量测试中心)来检定校准,其实不然。依据国家质量监督检验检疫总局第145号公告,温湿度传感器不在“依法管理的计量器具目录”中,不需要强制检定。这样,如果企业自身有能力检定,可以自行检定。如果委托有能力的检测机构进行检测,最好选择就近的机构,否则检定工作耗费的时间太长,会影响温湿度检测系统的正常使用。一般情况下,每年检定1~2次。检定时机可选在高温、高湿季节来临之前的春夏交替时或秋冬换季时,特殊情况下可随时检定。为了不影响温湿度检测系统数据的连续性,最好准备几个备用的传感器,替换需检定的传感器。
温湿度数据通过传输模块处理后传到主控计算机,经主控软件处理后,可以生成需要的图表,如日报表、周报表、月报表、温度变化曲线图等。主控软件一般用组态软件或VB、VC等常用语言编写。组态软件的优点是显示的画面有立体感,比较生动直观,但开发、修改时比较复杂,有时还需要升级组态软件。VB、VC等语言编写的软件简单一些,而且会编程的人比较普及,需要修改时可以自行解决。组态软件在复杂系统如热电厂、化工厂的温湿度检测系统中应用较多,对于医药物流中心,使用VB、VC等语言编写的就足够了。
对于数据显示,有的是分区域显示,比如收货区、发货区、退货区等;有的是单点显示。分区域显示的,如果区域较大,需要安装多个传感器;显示值可以是该区域多个传感器采集数据的平均值,也可以显示区间值。显示值可以是实时的,也可以是某一时间段的平均值。这几种方式的实现难度都不高。
温湿度检测系统除了可以检测温湿度以外,还可以提供温湿度预警、控制空调、除湿机(加湿机)等设备的功能。在高温或高湿季节,空调、除湿机一般需要持续地运行,故无需频繁地控制空调、除湿设备的开关。建议温湿
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