紫外分光光度法测定制霉素阴道片中制霉素含量.pdfVIP

ll8 中日友好医院学报2012年第 26卷第 2期 Jou rnolofChina-JapanFriendshipHospital，2012Apr，Vo1．26．No．2 紫外分光光度法测定制霉素阴道片中制霉素含量 曾蔚欣，刘礼斌 ，唐菀晨，孙路路 (首都医科 大学附属北京世 纪坛医院 药剂科 ．北京 制霉素阴道片为首都医科大学 附属北京世纪坛医院 刻度 ，摇匀 ，制备成浓度为 20．23、3O-35、40．47、50．59、60．7O 的传统制剂 ，批准文号为京药制字 该制剂现 Um／l的溶液 。于 304rim波长处测定 ．吸光度 分别为 行的质量标 伴『中，无主要成分 的含量测定方法 。为更好地 0．2004、0．3017、0．3999、0．4920、0．5978。并 以浓度为横坐标 控制该制剂质量 ，本研究采用紫外分光光度法测定制霉素 (U／m1)对 吸光度 (A)做 线性 回归 ，得 回归方程 A= 阴道片中制霉素的含量。此法重现性好 ，同收率好 ，结果准 0．0097C+0．0044，r=0．9998。结果表 明，制霉素在 20．23～ 确可靠。 60．70U／ml范围内，浓度和吸光度具有 良好 的线性关系。 1 仪器与试药 2．6 重复性考察 HP一8453E紫外一可 见分 光光度仪 (惠普公 司)； 精密称取 “2．2”项下制霉素阴道片粉末 6份 ，0．6801g、 METI[ERAE240电子分析天平 (梅特勒一托利多仪器上海 O．6782g、0．6787g、0．6810g、0。6806g、0．6778g，按 照 “2．2”项 有 限公司)；制霉素 (原料药 ，浙汀震元制药有 限公司 ，批 下方法制成供试品溶液 ，于 304rim波长处测紫外吸收 。结 号 ：100805，含制霉素 5559U／mg)；制霉素阴道片(每片重 果 制霉素 含量分 别 为 39．49U／ml、39．42U／ml、39．45Um／l、 0．68g，10万单位／片，首都医科大学附属北京世纪坛医院 [{ 39．64U／ml、39．58U／ml、39．4lU／ml，平均浓度 为 39．50U／ml， 制 ，批号 20110503；甲醇 (分析纯 ， RSD为 0．23％，表明本方法具有 良好的重复性。 H药集 团化学试剂有 限公司 ，批号 。 2．7 回收率实验 2 方法与结果 精密量取 “2．6”项下测定的已知浓度的制霉素阴道片 2．1 制霉素对照旷备溶液 的配制 粉末 6份 ，分别置 50ml容量瓶 中，加 20ml甲醇振摇溶解 精密称取制霉素原料药 l8．20mg，置50ml容量瓶 中， 后 ，分别精密加入 2“．1”项下配制的 备液 0．50ml，继续加 加 20ml甲醇振摇溶解后 ，加甲醇至刻度 ，摇匀 ，作为贮备 入甲醇至刻度 ，摇匀 ，于304nm波长处分别测定紫外吸光 液。另精密量取贮备液 1．0ml，置50ml容量瓶 中，加 甲醇稀 度 。结果见表 l，测得 的平均 回收率 为98．64％，RSD为 释至刻度，摇匀后，作为对照溶液 (浓度为40．47U／m1)。 0．64。 2．2 供试 品溶液 的配制 2．8 样品的测定 取制霉素阴道片 (批号 10片 ，置乳钵 中研 取 3批 样品 (批 号 20l10503 成粉末 ，精密称取 0．6882g，置 50ml容