无尘室施工管理规范.docVIP

无尘室施工管理规范 No. 版次 修订记录 生效日期 修订人/部门 1 1.0 首次发行。 2013-10-11 余国辉 拟制/厂务部 审核 体系 审核 批准 会签 目的 规范上海天马厂务部无尘室各项新建、改造及设备类维修事宜之施工管理，人员管理，以确保各项无尘室作业满足洁净环境要求，确保产品得以安全生产。 范围 2.1本作业规范为上海天马所有洁净生产区及洁净辅助间(包括人员净化用室、物料净化用室和相关生活用室等)、车间内管理区(包括部分办公、值班、管理和体息室等)和将来新建、改建、扩建的洁净厂房及其辅助用房。 3.无尘车间管理的原则 3.1进入洁净室的管理，包括对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理、工程改造，应做到不得将微粒、微生物带入洁净室，不得在改造过程扩散污染，应对改造区域进行隔离。 3.2操作管理技术，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；操作人员的移动和动作；室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等，尽可能地减 少、防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。 3.3严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和 工器具(工装夹具)等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。 3.4清扫、灭菌管理，对洁净室内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、捎除洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、 繁殖。 3.5洁净室环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电 的控制、防止等。 4.无尘室施工管理 4.1洁净室内设备及材料管理包括：设备及材料的搬入管理，规定。 4.1.2 工艺设备及材料进入洁净区域前，应事先明确运输路线，清除设备运输通道上的障碍物，包括对活动洁净围护板的拆卸，并作好隔离防护措施，尽可能避免破坏洁净区域的环境；若设备及材料搬入可能对生产造成污染，应提前安排局部停产配合设备搬入。 4.1.3 隔离防护的设施必须确保严密可靠，能够有效控制污染物的扩散，并注意监控其完好状态，若有破损，及时修补使严密完好。 4.1.4 设备及材料进入洁净区域前，必须先在缓冲区（或缓冲地带）进行彻底的清洁和擦拭。 4.1.5 在进行设备、材料搬运的过程中，要严格进行洁净控制，设备及材料进车间前注意在洁净缓冲区（或临时缓冲走廊）的相关清洁工作。尤其注意不得穿洁净服经设备、材料通道门到户外，如此经过交叉污染过的衣服、鞋套、帽子再次无任何措施又进入洁净室，会造成洁净室交叉污染。 4.1.6 在设备、材料搬运期间应尽可能避免让步接受可能出现的环境扰动，对人员、设备、材料净化管制应严格进行控制。一定要严格控制污染物扩散，尤其是交叉污染的现象，否则会有高效过滤器（HEPA）的污染损失，以及额外的洁净清理费用。 4.1.7 如下图所示，在洁净室批准入口处设置洁净缓冲/管制间，任何进入洁净室内的物品必须经过缓冲间。 4.1.8物品进入洁净室的流程。 室外预清洁→传入缓冲区→缓冲区内最终清洁→传入洁净室内 （1）首先，室外、缓冲间（或临时缓冲走廊）、洁净室内各有一支搬运组（共 三组）候命，这三组人员根据各自的环境身着不同的服装：室外身着普通 工作服，缓冲间内身着清洁的服装并穿戴鞋套，洁净室内身着完整的洁净 服，带有口罩和手套等，这三组人互不能进入其它人的工作区域。 （2）当有设备、物品需要运输时，首先室外组人员对物品进行预清洁，然后打开缓冲间室外侧的门（或设备预留进出外门），将物品传入缓冲区。必须 保证，在打开缓冲间室外侧门（或设备预留进出外门）时，洁净室侧的门 处于关闭状态。 （3）缓冲区（或临时缓冲走廊）的那组人员对物品进行最终的清洁，并用干净的洁净布检测合格后，打开洁净室侧的门，将物品传入洁净室内。如此才 规范的完成了物品传送和清洁的过程。 4.1.9设备及材料搬入完成并就位后，立即清理设备区域的杂物、拆除隔离防护措施、恢复活动洁净围护板，并对设备搬入区域及附近区域进行彻底的清扫和清洁，使满足洁净。 4.1.10 拆除隔离防护措施应注意控制避免交叉污染，恢复活动洁净围护板应保证围护结