临床药理学教学大纲 - 民大医院.docVIP

临床药理学教学大纲 　绪论 【目的要求】 1. 掌握药物、药理学与药物治疗学、临床药理学、药效动力学、临床药代动力学的概念。 2．熟悉临床药理学的学科任务，了解临床药理学的发展概况及药理学的学习方法。 【教学时数】 1学时 一、临床药理学的学科任务 1．临床药理学（clinical pharmacology）2. 药物（drug）是用以防治及诊断疾病的物质，在理论上指凡能影响机体器官生理功能及（或）细胞代谢活动的化学物质都属于药物的范畴。 3．药效动力学(药效学,pharmacodynamics) 研究药物对机体的作用、作用规律及作用。 4．药代动力学(药学, pharmacokinetics) 研究机体对药物的作用及作用规律。 5．药理学的学科任务 （2）上市药物的再评价； （3）药物不良反应监察； （4）教学与培训； （5）临床药理服务； （6）技术与咨询服务 二、临床药理学的发展概况及药理学的学习方法 　药物效应动力学 【目的要求】 掌握药物效应的量效关系和构效关系、时效关系与时效曲线。 熟悉药物的效应和作用、受体学说及其临床意义。 【教学时数】 2学时 药物效应是在机体原有生理、生化基础上产生的，有多种多样的表现，但其基本上有两种结果，不是增强，就是减弱原有的功能。机体增强，称为兴奋（excitation），机体减弱，称为抑制（inhibition） 二、 药物效应的量效关系和构效关系 １、量反应的量效曲线（graded dose－response curve）呈对称的S型曲线。 ２、质反应的量效曲线（quantal dose-respone curve）。 ３、构效关系 （structure-activity relationship） 三、 时效关系与时效曲线 四、 药物作用机制 １、药物作用的理化机制 ２、补充机体缺乏的各种物质 ３、 影响内源性神经递质和激素 ４、作用于特定的靶位 （１）影响酶的药物 （２）影响离子通道 （３）影响载体分子 （４）作用于受体的药物 五、受体学说及其临床意义 １、受体的定义及特征 ２、受体学说 （１）占领学说（occupation theory）激动剂（agonist） 掌握药物在人的体内过程随时间而改变的量变规律。 熟悉影响药物体内过程的诸多因素。 【教学时数】 2学时(2)通率过程：一级动力学过程、零级动力学过程 ２、药代动力学参数及其基本计算方法 （１）血药浓度-时间曲线下面积 （２）生物利用度 （３）半衰期 （４）表观分布容积 （５）稳态血药浓度与平均稳态血药浓度 （６）总体清除率 三、 群体药代动力学（population pharmacokinetics,PPK） 基本概念 群体药代动力学在临床的应用 （１）优化个体化给药方案 〔２〕治疗药物监测 （３）特殊病人群体分析 （４）生物利用度研究 （５）药物相互作用研究 （６）新药的临床评价 四、 治疗药物监测与给药方案 （一） 治疗药物监测（therapeutic drug monitoring TDM） １、治疗药物监测的临床意义 （１）个体化给药 （２）药物过量中毒的诊断 （３）判断病人用药的依从性（依从性指病人是否遵医嘱用药） ２、血药浓度与药效的关系 ３、治疗药物监测的指征 （１）治疗指数低的药物 （２）具有非线性动力学特征的药物 （３）治疗作用与毒性反应难以区分 （４）肝肾心功能不全 （５）合并用药 ４、治疗药物监测应注意的几个问题 （１）影响血药浓度与药效关系的因素 （２）血药浓度测定方法的建立和验证 （３）采血时间与方法 ５、血药浓度测定方法 （二） 给药方案 １、稳态一点法 特点：简便易行，抽血次数少，易为病人所接受。 多点法　特点：多时间点采样，测血药浓度，计算机拟合模型求算参数，设计调整给药方案。 新药研制与药品管理 【目的要求】 １、掌握新药研制思路、新药研制选题、新药研制过程 ２、熟悉了解国家基本药物的概念和推行国家基本药物的意义 【教学时数】 2学时 一、 新药研制思路 １、西药研制思路　西药研制思路是把中药当做天然药物进行研究。 ２、中药研制思路 中药研制思路是以中医药理论为指导进行研究。 ３、中药复方的研制思路 （１）坚持化学成分研究和药理研究相结合 （２）基本讲清中药复方的药效化学成分，基本讲清中药复方的药效和作用机制 （３）坚持在三个化学层次进行药学研究 （４）坚持在四个药理水平进行药效和作用机制研究 二、 新药研制