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第九章片剂生产设备; 概述;片剂生产工艺各工序设备 ;口服片剂生产常用生产工艺有：湿法制粒后压片、干法制粒后压片和直接压片法。 压片方法的选择 　湿法制粒后压片是最常用的片剂生产工艺，干法治理后压片适合于对湿、热敏感药物的生产，直接压片适合于可压性较好的原、辅料混合物或结晶性颗粒，能提高遇水、热敏感药物的稳定性。;一、压片机的结构;冲模加工尺寸全为统一标准尺寸，具有互换性。冲模的规格以冲头直径或中模孔径表示，一般为5.5-12 mm，每0.5 mm为一种规格，共有十四种规格。冲头的形状决定于药片所需的形状。主要有凹形、深凹形、平面形、圆柱形等。;二、压片设备;１.单冲压片机;单冲压片机偏心轮及凸轮工作过程演示;单冲压片机地压片流程 ;特点： 　　单冲压片机由于采用上冲头冲压，压片受力不均匀，上面的压力大于下面的压力，使药片内部的密度和硬度不一致，片子表面易出现裂纹。 单冲压片机的调节 　压力调节器：调节上冲下降的距离，上冲下降多，上下冲间的距离近，压力大；反之则小。整个过程依靠上冲单边加压。 片重调节器：调节下冲下降深度，借以调节模孔的容积而调节片重。 出片调节器：调节下冲抬起高度，使其与模圈上缘相平。;优点：结构简单，操作方便，适应能力强，常用于小批量、多品种片剂的生产。 缺点：间歇操作，生产能力较低，单机产量一般仅为80~100片/min。 ;２.旋转多冲压片机;工作原理;特点： 旋转式多冲压片机有多种型号，按冲头分有16冲、19冲、27冲、33冲、55冲等。按流程分有单流程和双流程。单流程的压片机仅有一套压轮；双流程的有两套压轮，每一副冲旋转一周可压两个药片。;旋转式多冲压片机的调节;（１）单机生产能力较大； （２）裂片率较低（由于是逐渐加压，故颗粒间的空气能有充分的时间逸出）； （３）加料器固定，振动较小，粉末不易分层； （４）加料面积较大，加料时间较长，故片重准确均一;常见的不合格产品有;㈠、裂片;裂片产生原因及解决方法;㈡、松片;㈢、粘冲;粘冲原因及解决方法;㈣、片重差异超限;㈤、崩解迟缓;㈥、变色与花斑;第二节 包衣设备 ; 包衣的基本类型;（一）糖衣物料 1）浓糖浆 浓度一般为65% ～75%（g/g)，用于粉层和糖衣层 2）有色糖浆 在糖浆中加入适量的食用色素制成（用量0.03% ～0.3%） 常用苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛蓝、亮蓝等 包有色衣时应由浅到深;（二）薄膜衣料 组成：成膜材料、增塑剂、溶剂 成膜材料：纤维素类和丙烯酸树脂类 ;二、常用的包衣方法;包衣设备 ;1. 普通包衣机 ;包衣锅以一定的速度旋转，药片在锅内随之翻滚， 经预热的热空气连续吹入包衣锅，必要时可打开辅助加热器，以保持锅体内的温度，并提高干燥速度。 向锅内泼洒包衣材料溶液。 当包衣达到规定的质量要求后，即可停止出料。 ;普通包衣锅的改良 锅内加挡板，以改善片剂在锅内的滚动状态 包衣料液用喷雾方式加入锅内，增加包衣的均匀性 １）无气喷雾包衣：利用柱塞泵使包衣液达到一定压力后再通过喷嘴小孔雾化喷出 ２）有气雾包衣：利用热空气带入料液。加热和包衣同时进行。;汝节锐啸旬凯酉澜第硅椽肩凰栅轴籍琢抓胸浅墅攀笑螟捆拯曾芬伦蒋蚤嘲第九章 - 平板电脑生产设备[001]第九章 - 平板电脑生产设备[001];逊笛拿迷挨钞启盏帧婶卫弗锻嵌荷乎颐戎札沥颇拄靴种色扶荡佬蔼荆魏回第九章 - 平板电脑生产设备[001]第九章 - 平板电脑生产设备[001];缺点：间歇操作，劳动强度大，生产周期长，且包衣厚薄不均，片剂质量也难以均一 ;2.流化包衣机;肺煽貉泣壬元段窍醇伟严棵讳央报眷孺岿殉迟侣马钾枯痘鞋珊烩澈庇赎昭第九章 - 平板电脑生产设备[001]第九章 - 平板电脑生产设备[001];经预热的空气以一定的速度经气体分布器进入包衣室，从而使药片悬浮于空气中，并上下翻动； 气动雾化喷嘴将包衣液喷入包衣室； 周围的热空气使药片表面包衣液中的溶剂挥发，并在药片表面形成一层薄膜； 控制预热空气及排气的温度和湿度可对操作过程进行控制 。;流化包衣机具有包衣速度快 不受药片形状限制 是一种常用的薄膜包衣设备 除用于片剂的包衣外，还可用于微丸剂、颗粒剂等的包衣;3.网孔式包衣机;网孔包衣锅以一定的速度旋转，药片在锅内翻滚 包衣液由喷嘴喷入 被预热至一定温度的净化空气经进气管和锅体上部的网孔进入包衣锅 然后从处于运动状态的药片空隙间穿过 再由锅体下部的网孔进入排气管;尾淮荒键秦寄坷脯模钱孤无知彭善杭趁催午还卸皆婴脆佣溺睡酒淋翰严讲第九章 - 平板电脑生产设备[001]第九章 - 平板电脑生产设备[001];比较：网孔式包衣机与普通包衣机的传热方式 ;3 压