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者中,86 的合格患者 同意延长治疗至一 交叉治疗六个月的患者显示之前已下降的
年。研究的主要终点是 :AD评估量表—— 五个研究终点得以稳定 。(I)用药 18个月
认知亚量表 (ADAS—cog)、以临床医师会见 期间耐受性 良好。
为基 础 的 印象 改变 加 护 理人 员 介 入 根据临床前研究的结果 ,(I)有望用
(CaregiverInput)(CIBIC—plus),以及 AD 于治疗 AD,是作用于一种独特且新颖 的
联合研究—— 日常活动(ADCS—ADL)、神 靶点——线粒体。研究者发现,(I)是线粒
经精 神 问卷 (NPI)和精神状 态速检 表 体的一种高效能稳定剂 ,同时也是由啮齿
(MMSE)。在第 52周 ,(I)与安慰剂相比 类动物 的海马、皮质和脊髓衍生的主要神
较,显著改善所有五个终点(参见表 1)。 经元轴突突触的高效刺激剂 。(I)的神经
试验 显示,轻度 AD(MMSE 18,90 营养作用被认为与其稳定、增强和保护线
例)和中度 AD患者使用 (I)均有益处 。中 粒体及神经元的功能有关。通过线粒体活
度 AD患者用 (I)组与安慰剂组相 比较 , 体染料测评 (I)的神经保护作用 ,在用
显著改善全部五个终点;轻度 AD患者使 (I)几分钟至几小时之 内即有显示;而在
用 (I)与安慰剂相 比较 ,ADAS—cog和 较大时间给药的情况下才会见到其对轴突
MMSE有显著改善 。(I)耐受性 良好,最 生长的营养作用 。研究者推测这些活性与
常见 的药物不 良反应是 口干 。 在 已完成的AD试验 中(I)所起到的效应
在上述研究的一项公开标签扩展研究 相关。
中轻至中度 AD患者用 (I)治疗 18个月 目前 (I.)在美 国和欧洲处于治疗亨廷
获得持续改善 。最初参加试验 的183例患 顿病的 I/Ⅱ期临床研究阶段 ,正在俄罗斯
者中有 104例参加了为期六个月的公开标 进行治疗 AD的 Ⅱ期试验 ,在美 国进行治
签扩展研究,其 中54例为 (I)接受者 。接 疗 AD的Ⅲ期试验。
受 (I)治疗 18个月组与安慰剂组相 比在 Inpharma2008(1651)6
自基线平均变化 的所有终点均显示益处 (陆颖摘 )
(参见表 2)。 10026 研究显示 ARB和他汀类药物治疗
表 1 第52周时用药一安慰剂 的平均差异 痴呆的潜在作用
用药一安慰剂平均差异 P值 在 《神经病学》7月 29日在线期刊发
终点
表 的一项研究显示 ,他汀类药物使用者发
ADAS—cog 6.9 0.0001
CIBIC—plus O.79 0.006 生痴呆或无痴呆的认知受损的可能性是不
MMSE 2.3 0.0009 使用者的一半 。
ADL 5.2 0.004 以密歇根大学公共卫生学院流行病学
NPI 3.5 0.04
教授 MaryHaan为首的研究人员发现 ,在
表2 终点从基线 的平均变化
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