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制药工程师优秀职称论文.doc

  制药工程师优秀职称论文 对制药工程专业内涵的探讨 摘要:1998年根据国家教育部制定的面向21世纪教学内容和课程体系改革的要求,我国高等药学教育的专业设置发生了重大变革。改革前,高等药学教育共有15个专业,改革后仅保留了药学、制剂、中药3个专业,同时新增加了制药工程专业。在大幅度削减专业的情况下,国家却增设制药工程这一新的专业学科,它的意义是重大的。 关键词:制药工程,专业内涵 制药工程作为一门技术,过去是分散地存在于各个学科之中的,如药化、化工、制剂、中药等,而制药工业的发展急需知识面广,既懂制药又懂工程,还擅长管理的高级药学人才。这一矛盾反映了药学教育与医药工业经济发展不相适应的现状。为了克服以往高等药学教育存在门类过多、专业设置太窄、培养模式单一、教学内容陈旧的弊端,培养跨世纪的高素质的药学创新人才,为我国医药工业的现代化注人活力,制药工程专业在世纪之交应运而生了。 何谓是制药工程,它的培养目标是什么?课程体系、教学内容有哪些特点?这些既是理论问题,也是实践问题:1998年,我们与天津大学联合,率先在医药行业试办了第一期制药工程成人大专班,在实践上做了一次有益的探索。在此基础上,又召开了有高等院校、大型制药企业、医药科研、医药设计、医药继续教育等单位参加的制药工程学科发展与建设研讨会,并成立了制药工程专业组,将以产、学、研相结合的形式对这新的学科进行不断的探索和实践。 一、制药工程的学科概念 制药工程是药学和工程学交叉发展的边缘学科,具有独立的课程体系、专业性质,有别于其它专业人才培养目标。 1.制药工程 笔者认为制药工程的定义是应用药学、工程学、管理学及相关的科学理论和技术手段具体制造药物的实践过程。制药工程是工程技术的一个分支,也是药学的一个组成部分,是两个学科交叉之后产生的新兴学科。制药工程本身包括很多分支,如制药工艺、中药制药工程、生物制药工程、化学制药工程等。 2.业务培养目标 以大学本科层次而言,制药工程专业教育的目标是:具备制药工程方面的知识,能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事产品生产、科技开发、应用研究和经营管理方面的高级工程技术人才。 3.专业性质 本专业在制药行业属于适应性强,覆盖面广的宽口径专业,其着眼点是解决药品生产过程中的工程技术问题和实施药品生产质量管理规范(GMP),实现药品的规模生产和规范化管理。本专业研究药品生产过程共同的规律及理论基础;研究通过化学或生物反应及分离等单元操作.制取药品的葵本原理及实现工业化生产的工程技术。包括新工艺、新设备、GMP改造等方面的研究、开发、放大、设计、检控与优化。 二、制药工程的范围界定和课程体系 1.范围界定 药品的工业化生产是由两种完全不同的过程完成的。首先,要把各种原材料放进侍制的设备中,再经过一系列复杂的过程生产出原料药;其次在GMP特定的环境下,利月专门的设备把原料药加工成制剂,经过包装制成药品。上述两个过程复杂又严格,需要很高的技术。其中原料药生产包括化学药、生化药、生物工程药、抗生素和中药。制药工翟研究的目的就是如何生产、制造出安全有效的原料药。而制剂的生产则是药物制剂专业研究的范围。 2.原料药生产与制剂生产的区别 生产原料药是以过程为主的一些化学反应或单元操作。如氧化、还原、硝化、氢化、提取、浓缩、结晶等。在这个过程中,物质结构、形态不断变化,称为过程工业。生产制剂是以工序为主。如配料、混合、灌装、压片、包衣等。在这个过程中,物质结构不变,属于加工工业。其产品有注射剂、片剂、胶囊剂、软膏等几十种。 3.课程体系 本专业的课程应以制药和工程两大系列展开。它包括以下部分:人文与社会科学体系;基础课体系;专业课程体系;实验与实践课体系。主干学科:化学、化学工程与技术、生物工程等。主要课程:有机化学、生物化学、物理化学、化工原理、制药工程、药物合成反应、药物化学、药理学、药剂学、天然药物化学、应用光谱解析、制药工艺学、药用高分子材料等。主要实践性教学环节:制药工程基础实践、认识实习、生产实习、课程设计、毕业论文、计算机应用等。主要专业实验:化学制药、中药制药为主的制药工程类实验。 三、专业培养要求、能力与素质 1.业务培养要求 本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识,受到药学、制药工程学、化学和化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练,具有对医药产品的生产、工程设计、新药研制与开发的基本能力。当今世界已经进人信息化与全球化时代,要求毕业生能比较熟练地应用计算机等信息技术手段,同时还要比较熟练地掌握一门外国语,以便及时地了解世界科技发展动态,有效地参与国际交流与竞争。本专业应具有分析和解决制药工程实际问题的能力,

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