黄丹结肠透析液的质量标准.pdfVIP

中国药师 2008年第11卷第6期 China Pharmacist 2008，Vo1．11 N。．6 黄 丹 结 肠 透 析 液 的质 量 标 准 付秀娟 翟红玲 陈晓亮 李馨 杨帆 (1．吉林大学第二医院 长春130041；2．吉林大学药学院2007届毕业 生 ) 摘 要 目的：建立黄丹结肠透析液的质量标准。方法：用薄层色谱法对大黄、川芎、丹参进行定性鉴别，用高效液相色谱法 测定制剂中大黄素的含量。结果：薄层色谱鉴定方法专属性强。大黄素平均回收率fl798．6％，RSD为0．98％。结论：本法简 便、准确、灵敏、重现性好，可用于该制剂的质量控制。 关键词 黄丹结肠透析液；薄层色谱法；大黄素；高效液相色谱法 中图分类号：TQ460．7 2 文献标识码：A 文章编号：1008—049X(2008)06-0639-03 Quality Standards for Huangdan Colon Dialysis Solution Fu Xiujuan ，Zhai Hongling ，Chen Xiaoliang ，Li Xin ，Yang Fan (1．Second Hospital of Jilin University，Changchun 130041，China； 2．Phamacy College of Jilin university) ABSTRACT 0bjective：To establish the quality standards of Huangdan colon dialysis solution．Method：Radix et Rhizoma Rhei， Rhizoma Chuanxiong，Radix et Rhizema Salviae Mihiorrhizae in this preparation were identified by TCL，and the content of emodin in this preparation was determined by HPLC．Reset：The spots in the TLC were clear and distinguished wel1．The average recovery of emodin was 98．6％ ，RSD=0．98％ ．Conclusion：The method is simple。accurate，sensitive and reproducible，it can be used for the quality control of this preparation． KEY W0RDS Huangdan colon dialysis solution：TLC；Emodin：HPLC 黄丹结肠透析液为医院制剂，由大黄、JIf芎、丹参药材经 批号：110756—200110)；黄丹结肠透析液(医院自制，批号： 水煎煮后加适量氯化钙、氯化钠、碳酸氢钠、甘露醇制成的中 20070518；甲醇为色谱纯，其余试剂 西药复方液体制剂，给药途径为结肠灌肠。经多年的临床实 均为分析纯。 践证实，其能明显改善慢性。肾衰、尿毒症病人食欲差、恶心等 2 方法与结果 症状 ，降低了病人血液中尿素氮(BUN)、肌酐等小分子代 2．1 TLC鉴别 谢产物及对人体有害的中分子物质，常用于肾衰病人的早期 2．1．1 大黄 取本品10 m1，用乙醚萃取3次，每次10 m1， 治疗，延缓病程进展 。为有效控制该制剂的质量，笔者采用 合并乙醚液，挥干，残渣加1 ml氯仿溶解，作为供试品溶液。 薄层色谱(TLC)法对处方中大黄、JIf芎、丹参进行了定性鉴 另取不含大黄的阴性样品10 m1，同法制成阴性对照溶液。 别，用高效液相色谱(HPLC)法测定了制剂中大黄素的含量。 再取1 g大黄对照药材，加乙醚10 m1冷浸3 h，滤过，挥干醚 1 仪器与试药 液，残渣加1 ml氯仿溶解，作为对照药材溶液。再取大黄素 美国Waters 510型高效液相色谱仪；Waters 486紫外检 对照品加甲醇制成 每1