麦味地黄口服液制备工艺考察.pdfVIP

中国药师 2008年第11卷第6期 China Pharmacist 2008，Vo1．11 No．6 麦 味 地 黄 口服 液 制 备工 艺 考 察 周义录 (自贡市第一人民医院 四川自贡643000) 张清盛 (自贡市第五人民医院) 陈淑君 (自贡市荣县富东医院) 摘 要 目的：选择麦味地黄口服液最适当的制备工艺。方法：对制备工艺进行改进，观察比较水沉时浓缩浸膏与纯化水的 混合比例对配液量、产品澄清度及质量稳定性的影响。结果：水沉时纯化水的加入比例是影响产品质量的关键因素，增加纯 化水的量，能提高杂质分离程度，提高产品澄清度和质量稳定性。结论：浓缩浸膏与纯化水以1：8的比例混合水沉是保证产品 质量最适当的制备工艺。 关键词 麦味地黄口服液；工艺；澄清度；质量稳定性 中图分类号：R283．612 文献标识码：A 文章编号：1008 O49x(2008)06—0667—02 Study on Technology to Prepare MaiweiDihuang Oral Liquid Zhou Yilu(First People’S Hospital of Zigong，Zigong 643000，China)；Zhang Qingsheng(Fifth People’S Hospital of Zigong)；Cheng Shujun(FuDong Hospital of Rongxian county，Zigong) ABSTRACT Objective：To select the suitable technology to prepare MaiweiDihuang oral liquid．Method：The technology of prepar- ing was improved，the effect of the proportion of concentrated extract mixed with purified water on liquid volume ratio，clarification of the product and the stability of quality were observed and compared when sinking with water．Result：The effect of purified water vol— ume proportion on product quality was the key factor．The increasing purified water can enhance the impurity seperation degrce，the product transparency and the quality stability．Conclusion：The proportion mixed the concentration extract with purified water by 1：8 is the most suitable improvement preparation technology which can guarantee the product quality． KEY WORDS MaiweiDihuang oral liquid；Technology ；Clarity；Stability of quality 麦味地黄口服液是《卫生部药品标准》中药成方制剂 第 品均冷藏12 h。冷藏后的供试品分别按不同的比例加纯化 六册 (下称“药品标准”)收载的中成药品种，具有滋肾养 水搅拌混合，冷藏48 h。 肺的功能，用于肺肾阴亏，潮热盗汗，咽干，眩晕耳呜，腰漆酸 上述10份供试品，分别取上清液离心45 min、离心机转 软。产品的澄清度、质量稳定性是重要的质量标准。按照 速为10 000 r·min～。收集上清液，备用；收集离心前后的沉 “药品标准”中的制备方法：煎煮液浓缩、冷藏、取上清液再 淀物称量。将离心后的离心管置澄明度检测仪下目测，观察 次浓缩、冷藏、离心、离心液加糖煮沸配液，得到的产品澄清 管中沉淀物与上清液的分界线是否明显；将离心管置澄明度 度不好，质量稳定性差。我们对制备工艺进行改进，采用煎 检测仪下从上往下目测观看，能看