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利用SWOT浅谈我院制剂室发展【摘要】 目的 研究分析我院制剂室在新形势下的战略发展前景。方法 利用SWOT分析法在我院制剂室现状的基础上充分了解现在所处的优势与弱势，面对外部机遇与威胁探索一套适合制剂室发展的生存之路。结论 我院制剂室在新形势下，应积极面对挑战；挖掘自身优势，把握市场动向努力研发中药制剂品种，谨慎投资扩建；引进资金开展建立输液配置中心。以保障供应型向服务研发型转变。只有这样才能适合新环境下的制剂室的发展。 【关键词】 我院制剂室； SWOT 分析法； 发展 我院是一家综合性三级甲等医院，其制剂室已有二十多年的历史，生产品种涉及大输液、胶囊剂、口服液体制剂、外用制剂、栓剂、眼用制剂等多个剂型。但随着国家加大对医院制剂的管理力度，并以《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）标准重新规划和审批，致使医院制剂逐渐减少、规模缩小。目前，我院正处于改制转型期加之医院药学又属于起步试点阶段，制剂室面临着各种危机和挑战；在内外部的各种形势下本文以我院制剂室现状为基础利用SWOT分析法进行相关分析，以寻求我院制剂室的发展新模式。 1 我院制剂室现状的SWOT分析 1．1 优势分析（Strengths，S） 1．1．1 我院制剂品种生产工艺成熟、质量稳定、疗效确切、安全性高是市场上无供应而临床有需求，而且有一定特色和基础；长期应用得到了医生和患者的肯定。 1．1．2 制剂生产主要是满足临床，规模小、调整快、适应性强；而且周转快，弥补了药品效期短的不足。产销一体，内部结算方便快捷。 1．1．3 通过药监局新一期的验、换发《制剂许可证》制剂室生产设备和管理水平上了一个新的台阶。而且药剂人员均有较高的专业素质，通过组织大家向同行学习，对制剂室将来的发展都有一定的积极性。其次可以随时深入临床收集相关资料和反馈意见，对所生产药品及时监测，筛选更优良的工艺处方。 1．1．4 虽然国家出台了一系列的政策来规范制剂室的发展，这更能说明这个部门的重要性。对一些小批量、储运不方便的药品生产加之临床的个体化治疗使制剂室不可能完全被取代。 1．2 弱势分析（Weaknesses W） 1．2．1 医院在发展上较优先考虑临床医疗科室，由于主要考虑其产生的经济效益，对制剂室投入相对较少；致使其发展与大型综合性医院的实力产生脱节。 1．2．2 制剂设备和生产环境相对简单。投入和维护成本相对产量来说较高，对以手工小批量生产的产品质量波动大；而且损耗高。药品检验条件有限；检验设备不全，对生产所用的原辅料、包装、半成品、成品不能进行全检，批次送检成本较高。其次制剂室的验证工作也无法开展，导致不能准确地控制生产质量。 1．2．3 制剂室软件管理水平较低而成本较高，由于以前生产品种多，且许多均为医院协定处方检验标准混乱；而在物料平衡方面、仓储管理方面等也存在很多的不足。虽然通过了新的审批，制剂标准有了很大提高但与企业相比差距还很大。 1．2．4 人员方面按照GPP的要求制剂室应在卫生、物料、配制、质量等方面设置相应的岗位由于人员配备不足；生产人员与管理人员相互兼任，甚至身兼数职，造成质量监督体系不完善且管理不到位。制剂生产人员素质参差不齐，对工作开展有很大影响。 1．2．5 价格因素也处在一个两难的境地，通过与物价部门的协商提高了医院制剂的价格但前提是仅限于成本利润的5%，相比之下市场上同类质量优于我们的品种的价位甚至比我们还低，而且这几年随着物价增长相对的利润空间越来越小。现行医院生产许可证是五年效期，假使投入上百万来进行标准建设，可想而知回收成本的风险是非常高的。 1．2．6 包材简单，加上成本因素缺少外包装和说明书。而且采购困难，原辅料价格偏高、存放条件差等等。 1．3 机遇分析（Opportunities O） 1．3．1 根据省食品药品监督管理局颁布的《湖北省医疗机构制剂注册管理实施细则》规定由同一法人组成的两家或两家以上的医疗联合体，其制剂可以在内部间进行转让。鼓励开发中药制剂和准许委托生产，同时我国中草药药源丰富，蕴藏量很大。这就为开发中药制剂奠定了良好基础。 1．3．2 医疗体制改革着重要解决群众看病难，看病贵的问题，本院有数十个基层分院，遍布整个油田和周边地区，物美价廉的制剂品种肯定大有市场，再加上促成两边制剂室资源上的整合势必可以创造一个更庞大的制剂中心。 1．3．3 与临床紧密结合，制剂室可以为个体化治疗提供药物治疗基础。其次，还承担大量药学专业学生的教学和实习带教任务。 1．4 威胁分析（Threats T） 1．4．1 在《医疗机构制剂配制质量管理规范》和《医疗机构制剂审批办法》出台后审批及管理日趋严格，的确对用药安