华蟾素注射液及化疗联合治疗消化道恶性肿瘤临床研究.docVIP

华蟾素注射液及化疗联合治疗消化道恶性肿瘤临床研究[摘要]目的：观察华蟾素注射液与化疗联合治疗消化道恶性肿瘤的疗效。方法：将69例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组33例，对照组36例。治疗组使用华蟾素注射液与化疗结合，对照组不使用华蟾素注射液，其他治疗方法与治疗组相同。结果：治疗组华蟾素联合化疗治疗恶性消化道肿瘤有效率高于单纯化疗组。结论：华蟾素注射液与化疗联合治疗消化道肿瘤，其疗效、生活质量的改善及其肝脏损伤明显好于单独化疗组，故值得进一步推广。 [关键词]华蟾素；化疗；消化道恶性肿瘤 [中图分类号] R753 [文献标识码]A [文章编号]1674-4721（2009）05（a）-０38－０2 华蟾素注射液是由中华大蟾蜍皮提取的水制剂，主要成份为蟾毒内酯等有效成份，具有解毒消肿止痛，用于中晚 期肿瘤[1]。2003年5月~2005年12月，笔者应用华蟾素注射液与化疗联合治疗消化道恶性肿瘤，报道如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料 全组共69例均为2003年5月~2005年12月收治的患者，年龄31~76岁，平均57岁；其中男性49例，女性20例；胃癌30例，直肠癌15例，结肠癌21例，肝癌3例。66例经病理证实，肝癌3例未经病理证实。临床分期Ⅲ~Ⅳ期。入院患者进行血尿常规、肝肾功能、心电图、胸片、癌胚抗原、糖类抗原CA199（肝癌行胎甲球）检查，入组患者无心肺功能障碍，肝肾功能正常，血尿常规正常。Karnofsky评分60分以上，预计生存期大于3个月以上。将69例患者按住院顺序随机分为治疗组与对照组（治疗组华蟾素注射液+化疗；对照组单独化疗），治疗组33例，对照组36例。 1.2 方法 治疗组：奥沙利铂130 mg/m2+5%葡萄糖注射液250 ml，第1天静点；亚叶酸钙100 mg+5%葡萄糖注射液250 ml，第1～5天静点氟尿嘧啶500 mg，静推；氟尿嘧啶750mg/（m2#8226;d），72 h持续泵入。每21天为1周期，共行6周期。化疗当天应用5%葡萄糖注射液250 ml+华蟾素注射液20 ml静点，连用10 d，肝癌减用奥沙利铂130 mg/m2+5%葡萄糖注射液250 ml，第1天静点。对照组：治疗方法同治疗组，停用5%葡萄糖注射液250 ml+华蟾素注射液20 ml，第1～10天静点[2-3]。两组均常规给予5-羟色胺受体抑制剂止吐。 1.3 客观疗效 疗效评价[4]：按实体瘤近期疗效患者标准分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）、进展（PD）。按照患者一般状况计分标准（KPS），治疗后KPS≥10分者为改善，无变化者为稳定，减少10分者为降低。 1.4 不良反应 按照WHO抗癌药物急性和恶急性不良反应的表现与分度标准，观察各项有关指标和临床表现。 1.5 统计学方法 采用X2检验和t检验。 2 结果 根据客观疗效从表1中可以看出治疗组化疗联合华蟾素治疗恶性消化道肿瘤，有效率高于单纯化疗组，分别为63.6%与58.3%；改善一般状况（KPS），也有明显区别，分别为66.7%与55.6%。经X2检验，P＞0.05，但治疗组均比对照组受益；值得一提的是治疗组谷丙转氨酶升高的发生率明显低于对照组，有明显的临床意义。客观疗效见表1，患者一般状况变化见表2，两组毒副反应比较见表3。 3 讨论 蟾蜍治疗肿瘤自《神农本草经》以来有着丰富的记载，如《中华本草》记载道：蟾蜍味辛，性凉，有毒，归心、肝、脾、肺经，能解毒散结、消积利水、杀虫消疳，主治痈疽、疔疱、发背、瘰疬、恶疮、?瘕积聚、臌胀、水肿等[5-6]。近代对蟾蜍的研究也很活跃，华蟾素注射液是从蟾皮中提取的水溶性注射液，其主要成份为吲哚生物碱及蟾蜍毒精等，研究已证明华蟾素能提高机体免疫能力，体外试验表明华蟾素2 mg/ml对三种消化道肿瘤株（人肝癌SMMC-7721、人胃MKN45、人结肠癌LOVO）均有杀伤作用，其机制为直接杀伤肿瘤DNA，导致肿瘤细胞坏死；也有研究证明它能诱导体外培养的人胃癌MGC-80-3细胞生长及凋亡；华蟾素对S180肉瘤小鼠单用抑制率为35.5%，与CTX联合应用后抑制率为71%，疗效明显优于单独应用CTX，表明两者联合应用具有协同作用，也有资料表明[7-8]，华蟾素与氟尿嘧啶、MTX、VCR联合应用有协同作用。本观察结果也显示了华蟾素与化疗联合治疗消化道肿瘤，其疗效、生活质量的改善及其肝脏损伤，明显好于单独化疗组，故值得进一步推广。 [参考文献] [1]孙燕，周际昌.临床肿瘤内科手册[M].3版.北京：人民卫生出版社，1996:30-34． [2]左小东，崔永安.华蟾素抗肿瘤作