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我国基本药物地位及合理用药
我国基本药物地位及合理用药[摘要]阐述了中国基本药物的法律地位、可获得性,规范合理用药。探索推行国家基本药物政策的方法和途径,提出中国今后全面推行该政策的措施与对策。为国家建立与完善基本药物政策提供建议。
[关键词]基本药物;基本药物政策;地位;合理用药
[中图分类号]R921.2
[文献标识码]B
[文章编号]1674-4721(2009)03(a)-095-03
制订并推行国家基本药物政策。是在世界卫生组织(WHO)的倡导下,在全世界广泛开展的。我国政府积极响应WHO的倡导,为加强药品使用和生产供应的宏观调控,保障人民群众用药安全、有效、合理,从1979年就开始国家基本药物的制订工作。1992年,为配合医疗保障制度的改革,促进合理用药,我国政府决定制定并推行国家基本药物制度。2002年1月,WHO将基本药物定义为:能优先满足人们卫生保健需求的药物。是按照一定的遴选原则,经过认真筛选确定的、数量有限的药物。我国的基本药物遴选原则是“临床必需、安全有效、价格合理、应用方便、中西药并重”。
1 国家基本药物政策的法律地位
1997年1月15口,我国颁布了《中共中央、国务院关于卫生发展与改革的决定》,首次以文件形式表明“国家建立并完善基本药物制度”,“对纳入《国家基本药物目录》和质优价廉的药品,制订鼓励生产、流通的政策”具有划时代意义。1998年,原国家药品监督管理局成立,肩负起制订《国家基本药物目录》的职责。据此,我们可以认为,基本药物政策是党和国家制定的大政方针。
在《药品管理法》中,没有涉及基本药物政策的相关法律条款。此外,我国基本药物政策的推行尚处于初级阶段,只有政府相关部门的几个指导性原则和目录,没有强制性的推行办法。这些均表明,我国的基本药物工作还停留在国家的大政方针上,没有上升到在法律层面上,与法律比起来,时效短,效力弱。而且即使在法规层次上也没有细化的实施细则和规范,不够完善。至今没有在国家层面上形成全面推行该政策的系统、配套、具有制约与导向功能的权威性政策环境,致使该政策推行乏力。
我国政府为响应WHO的倡导,卫生部早在1979年就成立了“国家基本药物筛选小组”,标志着我国国家基本药物政策制订工作正式启动;1981年8月,公布了《国家基本药物目录》;1992年,再次启动了基本药物的遴选工作;1994年,完成了中药部分的遴选工作,西药基本药物的遴选工作于1995年完成。随后在1998年、2000年、2002年和2004年均进行了调整,2004年调整后的《国家基本药物目录》制剂品种中,中成药为1260个品种,化学药品、生物制品为773个品种,总计达2033个品种。
虽然制订了《国家基本药物目录》,并且按照要求进行了多次调整,但该政策的推行仅停留在《国家基本药物目录》的筛选、制订与调整方面。对于该政策推行的重要意义、必要性。从未进行过大张旗鼓的深入宣传,致使相关部门、医疗机构、医药专业技术人员乃至公众对该政策的推行目的缺乏应有的认识与理解。从全国范围来看,只有部分医药工作者了解国家基本药物概念、国家基本药物政策和《国家基本药物目录》。有相当数量的医药工作者以及绝大多数公众对基本药物知之甚少或全然不知。由于对基本药物政策宣传不到位。没有形成全面推行该政策的系统、配套、且具有制约与导向功能的权威性政策环境。致使政府主管部门与药品研制、生产、经营、使用等领域没有、也无法形成合力去全面推行该政策。各领域利益群体对于是否推行该政策,以及如何推行该政策,缺乏制约、导向和鼓励的具体措施。该政策推行与否,对于各领域利益群体的价值取舍几乎无任何影响,从而出现了各领域利益群体与政府在推行该政策过程中的博弈行为或现象。该政策应具有的制约、导向、管理、调控和分配等功能根本无法体现。
2 国家基本药物的可获得性
北京市食品药品监督管理局2003年开展的一项调查中发现,在被调查的150多种基本药物中,有近50种在北京市场无从寻觅。而这50种基本药物中,在全国又有近1/3已无任何厂家愿意生产。2005年的WHO《基本药物目录》第14版认为,基本药物是“根据公共卫生相关性、安全性和有效性以及相对成本效果等证据遴选出的,满足人群重点卫生服务需要的药物”。
由于我国基本药物政策尚未全面落实。影响了药物获得的可能性。主要表现在以下几方面:①药品生产企业不生产基本药物;②药品流通企业不经营基本药物;③医院无基本药物存货或不购买基本药物;④医师不开处方基本药物(或缺乏处方基本药物的知识和技能)。由此可以看出我国基本药物制度仍主要停留在《国家基本药物目录》的制定和调整层面,事实上,在没有完整的基本药物制度支撑的背景下,孤立的《国家基本药物目录》不会有权威性和强制力。
3 国家基本
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