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止痛透骨膏治疗腰三横突综合征临床观察【摘要】 目的 本试验通过临床疗效观察止痛透骨膏与扶他林乳胶剂两种药物治疗腰三横突综合征的疗效。方法 收集2005年5月至2007年10月年我院收治的腰三横突综合征患者64例，其中止痛透骨膏试验组32例,扶他林乳胶剂对照组32例。两组均每天1次外敷，1个月为1个疗程。对照比较两组药物止痛起效时间与药效维持时间、疼痛疗效评定、综合疗效评定。结果 经统计分析处理后表明：止痛透骨膏对腰三横突综合征的药物止痛起效时间与药效维持时间、疼痛疗效评定、综合疗效评定差异均有统计学意义(P6个月者13例。症侯程度轻17例，中11例，重5例。对照组中男19例，女14例，平均年龄(38．98±1．17)岁。病程6个月者5例。症侯程度轻19例，中10例，重4例。两组患者年龄、性别、病程、症侯程度，经Ridit分析统计处理，P0．05，差异无统计学意义，有可比性。 1．2 诊断标准 根据国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》[2]：①多见于从事体力劳动的青壮年，有突然弯腰扭伤、腰部长期慢性劳损或受凉史;②症状：单侧或双侧腰部疼痛或酸痛，不能久坐，夜间不能固定一种姿势入睡，受寒或劳累后症状加重，疼痛沿大腿向下放射到膝平面以上，弯腰及旋转时，腰部疼痛加重，腰活动受限，尤其前屈、后伸时更为明显，但咳嗽、打喷嚏致腹压增高时对疼痛无影响;③体征：单侧或双侧L?3横突顶端有固定的压痛并可能触及到活动结节及索状物，或有肌纤维钙化后的剥离感，患侧臀中肌后缘与臀大肌前缘压痛，可触及索状物，腰部肌张力可增高。直腿抬高试验阳性，加强试验阴性。同侧股内收肌起点压痛，肌张力增高，部分患者大腿内侧肌肉紧张;④X线片多正常，部分可见第三腰椎横突过长，或左右不对称，或尖端密度增高、变白。 1．3 患者选择标准 ①符合上述诊断标准者；②年龄16~70岁；③治疗期间未使用其他方法治疗者。 1．4 排除标准 ①不符合诊断标准者；②年龄不满16岁或超过70岁者；③腰椎间盘突出症，腰椎骨折、脱位,骨质疏松、增生,脊柱瘤,腰肌劳损,腰肌纤维组织炎,肥大性脊柱炎及泌尿系统疾病和妇科疾病引起的腰痛者；④有心脑血管等重大疾病史者；⑤不能坚持治疗期满者。 2 试验方法 2．1 试验药品 止痛透骨膏，北京诺华制药有限公司批 对照药物扶他林乳胶剂（双氯芬酸二乙胺乳胶剂）：西安兴业医药有限公司，批 2．2 观察方法 2．2．1 分组方法 本临床研究采用完全随机法进行。将64例患者按1∶1比例随机完全分两组。 2．2．2 给药方法 试验组给止痛透骨膏贴于第三腰椎横突压痛处，1次/d，对照组给扶他林乳胶剂，同样部位，1次/d。 2．2．3 疗程设计 试验组与对照组均1个月为1个疗程，连续用药后，观察疗效。 3 治疗结果 3．1 比较两种药物止痛起效时间及药效维持时间。 经Ridit分析检验，差异有统计学意义。试验结果表明两组止痛起效时间及药效维持时间有明显差异，试验组明显优于对照组。 试验结果经统计分析处理后表明：止痛透骨膏从综合疗效评定、疼痛评定、药物止痛起效时间及药效维持时间几方面均证明其治疗作用明显优于对照组。该药对腰三横突综合征具有较好的治疗作用。 3．2 疼痛评定 采用疼痛视觉模拟评分法(VAS)进行评分[3]。在治疗前患者所感觉到疼痛程度为10分，治疗后疼痛程度易于表达，治疗后0~2分为优，3~4分为良，5~7分为可，8~10分为差。对所得的试验结果进行Ridit统计分析。 3．3 综合疗效评定 以国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》[2]为依据。治愈：腰痛消失，第三腰椎横突尖部无压痛，功能恢复正常，活动自如；显效：腰痛基本消失，第三腰椎横突尖部无明显压痛，功能基本恢复正常；有效：腰痛减轻，第三腰椎横突尖部轻度压痛，功能稍微受限，劳累后仍觉疼痛不适；无效：治疗后症状、体征与术前比较无变化，活动受限。试验结束后对试验结果进行Ridit分析。 4 讨论 试验结果表明止痛透骨膏对腰三横突综合征的药物止痛起效时间与药效维持时间、疼痛疗效评定、综合疗效评定均P0．05,差异有统计学意义，均证明其治疗作用明显优于对照组。 止痛透骨膏是在祖国千年传统秘方的基础上，挖掘出的一种纯天然植物中草药。本品采用超微粉碎技术、超低温萃取和高分子剥离等先进技术，药物有效成份纯度高、渗透力强，加之药芯重达7 g，具有起效迅速、药力持久、疗效可靠、使用安全的特点。并添加“SD”超导渗透物质，可协助有效成份强力渗入肌肤15~20 mm，直达病灶部位，同时将侵入体内的“风、寒、湿”等外邪拔出体外，实现双向渗透