HPLC测定氯唑沙宗片含量.doc

HPLC测定氯唑沙宗片含量[摘要] 目的:建立HPLC测定氯唑沙宗片的方法。方法:采用Hypersil BDS-C18(4.6 mm×200 mm,5 μm)色谱柱,流动相:甲醇-乙腈-水(40∶20∶40);柱温:24℃;检测波长:281 nm;流速:1.0 ml/min。结果:氯唑沙宗进样量在0.080 4～0.804 4 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为99.99%,RSD=0.36%(n=6)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。 [关键词] HPLC;氯唑沙宗片;含量测定 [中图分类号]R92 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2009)08(c)-041-02 Determination of Chlorzoxazone Tablets by HPLC WU Hongying, XU Daohua, QIU Dongliang (Institute for Food and Drug Control of Xinyang, He’nan Province, Xinyang 464000, China) [Abstract] Objective: To establish a method for the content determination of Chlorzoxazone Tablets by HPLC. Methods: The Hypersil BDS-C18(4.6 mm×200 mm, 5 μm) column was used. The mobile phases consisted of methanol, acetonitrile and water(40∶20∶40), the flow rate was 1.0 ml/min and the detection wavelength was at 281 nm. The column temperature was 24℃. Results: The linear ranges of chlorzoxazone was at 0.080 4-0.804 4 μg (r=0.999 7), the average recoveries was 99.99% with a RSD of 0.36%(n=6). Conclusion: The method is fast, reliable, accurate and can be used in the quality control of Chlorzoxazone Tablets. [Key words] HPLC; Cholorzoxazone Tablets; Content determination 氯唑沙宗是中枢性肌肉松弛剂,用于各种急、慢性软组织扭伤、挫伤、运动后肌肉酸痛、肌肉劳损所引起的疼痛、由中枢神经病变引起的肌肉痉挛以及慢性筋膜炎等。其片剂收载于国家药品标准,其含量采用紫外分光光度法测定[1],本文参考有关文献[2-9]建立了用高效液相色谱法测定氯唑沙宗片的含量。该方法简便、准确、重现性好。 1 仪器与试药 1.1 仪器 LC-2010C SHIMADZU高效液相色谱仪(日本岛津),2010紫外检测器,LC Solution色谱工作站;Precisa 92SM-202A-DR电子分析天平(瑞士);UV-2401紫外可见分光光度计(日本岛津);As 5150A Ultrasonic cleaner超声仪(天津奥特赛恩斯仪器公司)。 1.2 试药 氯唑沙宗对照品(中国药品生物制品检定所,批号:100364-200301);氯唑沙宗片(上海新亚药业闵行有限公司,批号:080311、080811;上海复旦复华药业有限公司,批号:080721);乙腈、甲醇为色谱纯,水为双重蒸馏水,其他试剂均为分析纯。 2 方法与结果 2.1 色谱条件 色谱柱:Hypersil BDS-C18(4.6 mm×200 mm,5 μm);流动相:甲醇-乙腈-水(40∶20∶40);流速:1.0ml/min;柱温:24℃;检测波长:281 nm进样量:10 μl;理论板数:3 346。 2.2 溶液的制备 2.2.1对照品溶液的制备精密称取氯唑沙宗对照品20.11 mg,置50 ml量瓶中,用流动相超声溶解并稀释至刻度,摇匀,得对照品贮备液。精密量取对照品贮备液5 ml,置50 ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得对照品溶液(每毫升含氯唑沙宗40.22 μg)。 2.2.2 供试品溶液的制备取本品适量(约相当于氯