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Sysmex XE-5000血细胞研究仪应用性能评价研究.doc

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Sysmex XE-5000血细胞研究仪应用性能评价研究

Sysmex XE-5000血细胞研究仪应用性能评价研究[摘要] 目的 对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪性能作初步评价。方法 按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)和国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的有关文件对其各方面的性能包括空白试验、精密度、线性、携带污染等各指标进行评价。结果 XE-5000各项指标的空白试验良好;批内和批间精密度高(CV<3%);各指标线性良好(a值在1±0.05范围内,相关系数R2≥0.975),线性范围宽;各参数的携带污染率低(<1%);与现有仪器检测结果可比性强(差异百分率<3%);与人工显微镜镜检分类相比,相关性良好(R2>0.8)。结论XE-5000 各项指标性能良好, 基本符合其技术指标,是一款较理想的全自动血细胞分析仪, 满足各大、中型医院的需要。 [关键词]血细胞;SysmexXE-5000;评价 [中图分类号] R466.11[文献标识码]B[文章编号] 1673-9701(2011)19-99-03 Performance Evaluation of Sysmex XE-5000 Automated Hematology LIU WenZHENG XinLIU Xiaomin Department of Clinical Laboratory,Cancer Center,Sun Yat-sen University,Guangzhou 510060,China [Abstract] ObjectiveTo evaluate the function of the Sysmex XE-5000 automatic hematology analyzer. MethodsPrecision, linearity, carrier rate and blank test were analyzed to evaluate the performance of XE-5000 according to the requirements of NCCLS and ICSH. Results The result of blank test, precision, linearity, carrier rate were well. Comparing with the reference analyzer, the index of XE-5000 showed the percentage of differences is<3%.There is excellent correlation with those by microscope(R2>0.8).ConclusionThe performance of Sysmex XE-5000 was all in the allowable range(supplied by factory authorities).It is satisfied the demands on different hospitals. [Key words] Hematology;Sysmex XE-5000;Evaluate 血液分析仪是医学实验室重要仪器之一,它的性能直接关系到检验报告的准确性。Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪是一台五分类全自动血液分析仪,除采用传统的电阻抗法和射频法外,还用流式细胞技术,结合特殊化学试剂及荧光染料作外周血白细胞的分类。我们参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)和国际血液学标准化委员会(ICSH)有关文件对临床应用的Sysmex XE-5000血液分析仪的性能进行评价。 1材料与方法 1.1 仪器 Sysmex公司生产的XE-5000全自动血细胞分析仪(序列号A1636);LH750(序列号AS23099)。日本OlympusCX31光学显微镜;EDTA- K2真空抗凝管(2mL)由阳普公司生产。 1.2试剂 XE-5000质控物为Sysmex原厂质控,批号为QCQCQCLH750质控物为BECKMAN原厂质控,批号为QC-860300、QC-870700、QC-880600。仪器试剂均为SYSMEX和BECKMAN原厂试剂。 1.3 标本 2011年2月本院的住院和门诊病人或健康体检者。 1.4 方法 1.4.1 仪器校准及质控首先对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪用其配套校准品(LOT:0320525)按校准程序校准,结果与靶值比较后根据需求对仪器参数进行修正,验证结果各参数与靶值偏差在可允许范围

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