米非司酮配伍米索前列醇终止12～18周妊娠临床研究.docVIP

米非司酮配伍米索前列醇终止12～18周妊娠临床研究【摘要】目的：探讨米非司酮配伍米索前列醇终止12~18周妊娠的临床疗效。方法：将508例孕12~18周要求终止妊娠的孕妇随机分为两组，治疗组296例采用米非司酮配伍米索前列醇引产，对照组212例采用依沙吖啶引产，观察两组的引产效果和并发症。结果：治疗组引产成功率99.32%，对照组引产成功率94.81%，两组比较差异有显著性（P0.01），治疗组较对照组引产时间缩短，出血量和宫颈裂伤发生率显著降低。结论：米非司酮配伍米索前列醇用于孕12~18周引产是一种安全、简便、并发症少的方法。 【关键词】米非司酮；米索前列醇；中期妊娠；引产 文章编号：1009-5519（2007）12-1802-02 中图分类号：R169 文献标识码：B 2004年1月~2005年8月对296例孕12~18周要求终止妊娠的孕妇采用米非司酮配伍米索前列醇引产，取得满意效果，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料：508例停经12~18周，B超证实为宫内中期妊娠并要求终止妊娠的孕妇，年龄15~45岁，血、尿常规、肝肾功能和心电图等检查结果均正常，且无长期服药史，最近3个月未应用任何甾体药物，无使用米非司酮及米索前列醇禁忌证，随机分为两组，治疗组296例，对照组212例。 1.2 用药方法 1.2.1 药物：米非司酮25 mg/片，米索前列醇0.2 mg/片，均为上海华联制药有限公司产品；乳酸依沙吖啶注射液50 mg/支，为广西河丰药业有限公司产品。 1.2.2 用法：治疗组予以米非司酮150 mg顿服（服药前后2小时禁食），第三天早上米索前列醇0.6 mg阴道后穹隆放置，6小时后未排胎则（根据宫缩强弱）加放米索前列醇片，最大剂量为1.8 mg；对照组予以乳酸依沙吖啶注射液100 mg，经孕妇腹壁向羊膜腔内注射。 1.3 临床观察 1.3.1 观察指标：包括引产成功率、产程（用药后记录开始宫缩至胎儿胎盘排出时间）、产后1小时内阴道流血量（容积法测量）、宫颈裂伤发生率、住院天数等。 1.3.2 疗效评定标准：（1）用药后72小时内胎儿、胎盘完整娩出为完全流产；（2）用药后72小时内胎儿娩出，但胎盘未排出或排出不全为不全流产，完全流产和不全流产均为引产成功；（3）用药后72小时内胎儿未娩出者为引产失败。 2 结果 两组引产均未发生羊水栓塞、子宫破裂等严重并发症。治疗组引产成功率99.32%，对照组引产成功率94.81%，两组比较差异有显著性（见表1）。治疗组的产程、出血量及宫颈裂伤发生率较对照组均显著降低（见表2~4）。治疗组住院时间1天，对照组平均住院3~4天。 3 讨论 终止12~18周妊娠是节育手术中较为棘手的问题。由于胎儿偏大，采用传统方法手术钳刮难度大，术中术后并发症多，而且中期妊娠的生理特点为宫颈成熟度差，采用药物引产时不易诱发宫缩，以往首选依沙吖啶，虽然其安全性和成功率尚满意，但产程太长、诱发的宫缩与宫颈不协调易引起宫颈裂伤。在分娩启动中，子宫颈成熟起重要作用，临床观察证明引产成功与宫颈成熟度密切相关。米非司酮是一种孕酮受体竞争拮抗剂，通过与内源性孕酮竞争结合受体，一方面使子宫肌兴奋，产生阵缩；另一方面引起蜕膜退化剥落，促宫颈成熟。米索前列醇对早孕及中孕者有良好的促宫颈成熟及扩张宫颈作用。本组显示，米非司酮配伍米索前列醇用于孕12~18周引产成功率达99.32%，其中完全流产占77.46%，治疗组成功率显著高于对照组，且总产程较对照组明显缩短。引产者在服米非司酮期间宫颈有不同程度软化扩张，继而采用阴道用米索前列醇后较快诱发宫缩，宫颈充分软化扩张，两药共同作用使胎儿排出。整个过程循序渐进，避免了依沙吖啶在发动宫缩时宫颈仍未软化扩张，使腹痛时间长的缺点，减少了受术者的痛苦，避免宫颈裂伤发生。观察中发现对照组分娩时间差异较大，难以估计分娩时间，且多数在夜间分娩；而米非司酮配伍米索组分娩时间短，多能在白天结束分娩，避免了疲劳中分娩，大大减少了孕妇的痛苦，有利于临床观察。有学者认为，米非司酮可使子宫动脉血流量明显减少，从而有利于减少流产后出血量。进行米非司酮配伍米索前列醇引产的临床观察中，无羊水栓塞、子宫破裂等严重并发症发生，药物不良反应轻，主要有恶心、呕吐及低热、寒战，均无需特别治疗，分娩后自愈。 收稿日期：2006-11-27 1