莪术油葡萄糖注射液致小儿不良反应24例研究.docVIP

莪术油葡萄糖注射液致小儿不良反应24例研究.doc

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莪术油葡萄糖注射液致小儿不良反应24例研究摘要:目的:探讨莪术油葡萄糖注射液致小儿不良反应的特点,以促进合理用药。方法:对门诊静脉滴注莪术油葡萄糖注射液致小儿不良反应24例进行分析。结果:莪术油葡萄糖注射液的不良反应多在30min内发生,尤其5~10min内,主要是变态反应,与用药剂量无关。结论:应充分掌握莪术油葡萄糖注射液用药指征,致不良反应的特点,加强用药期间观察,尽量单被用药,过敏体质者慎用。 关键词:莪术油葡萄糖注射液;不良反应;小儿 中图分类号:R285.1 文献标识码:B 文章编号:1007-2349(2009)06-0028-02 莪术油葡萄糖注射液是一种抗病毒制剂,系莪术油葡萄糖与助溶剂配制的灭菌水溶液。本院门诊应用该药治疗9800例患儿,有24例发生不良反应,笔者对其进行分析,现将结果报道如下。 1 资料与方法 选择本院门诊2006年7月~2008年5月应用莪术油葡萄糖注射液(丽珠集团利民制药厂生产,批准文号:国药准字规格:250mL含莪术油0.1g,葡萄糖12.5g)静脉滴注,发生不良反应的患儿24例。原发病:小儿急性上呼吸道感染8例,急性支气管炎4例,支气管肺炎4例,手足口病5例,轮状病毒性肠炎3例。年龄6个月~1岁4例,1~3岁6例,3~7岁8例,7~14岁6例。其中口服头孢类药出现皮疹2例,过敏体质4例。按照我国药品不良反应监测中心规定的不良反应类型进行分类,并对患儿性别、年龄、给药途径、不良反应出现时间及不良反应类型进行统计分析。 2 结果 2.1 不良反应类型 莪术油葡萄糖注射液不良反应主要集中于变态反应、呼吸系统、循环系统和消化系统等。其中变态反应最常见10侧,占41.7%,主要表现为皮肤瘙痒、皮疹、眼睑、口唇肿胀、注射部位红肿等。呼吸系统反应7例,占29.2%,主要表现为胸闷、呼吸困难、咳嗽等。循环系统反应3例,占12.5%,主要表现为心悸、胸闷等。消化系统反应4例,占16.7%,主要反应有恶心、呕吐、腹痛。见表1。 2.2 年龄、性别 6个月~12个月4例,1岁~3岁6例,4岁~7岁8例,8岁~14岁6例。其中男10例,女14例。年龄、性别比例相当,不良反应的发生率无显著性差异。 2.3 出现时间 不良反应发生在开始滴注1~5min内10例,5~10min内8例,10~30min内3例,2例用药第3天出现反应,1例首次静脉滴注莪术油葡萄注射液未出现不良反应,5天后再次用相同剂量该药30min内出现荨麻疹、恶心、呕吐。立即停药,给予抗过敏药物,2h症状逐渐缓解,6h症状完全消失。 2.4 用法用量 24例患儿给药途径均为静脉滴注,16例为单独用药,其余8例同瓶配伍病毒唑。用量按10mg/kgd。 发生不良反应时使用的剂量从2~250mL。 3 讨论 莪术油是从姜科植物蓬莪术、温郁金、广西莪术中提取的挥发油,具有行气破瘀,消积止痛的功效。其主要成分为多种倍半萜类,含有莪术醇、莪术酮、莪术双酮等20多种成分。现代医学研究表明,莪术油具有抗病毒、抗菌抗炎、增加免疫力等作用。主要包括:(1)抗病毒,对呼吸道合胞病毒(RSV)有直接抑制作用,对流感病毒A1和A3有直接灭活作用。以病毒颗粒溶解方式抗病毒。(2)抗菌抗炎。抑制金葡菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等。对小鼠醋酸腹膜炎、烫伤小鼠局部水肿、巴豆油引起小鼠耳部指肉芽肿等均有抑制作用。由于莪术油葡萄糖注射液具有较为确切的疗效和较低的毒性,且还可与多种抗生素配伍而不降低疗效等特点。因此,临床应用非常广泛。近年来的应用表明,在小儿急性上呼吸道感染、肺炎等病毒性感染疾病的治疗中发挥了重大的作用,但其不良反应的发生率和严重程度也是不容忽视的。 莪术油葡萄糖注射液不良反应的类型多为变态反应,其次为呼吸系统、循环系统、消化系统、神经系统反应等。也有报道血尿、鼻出血、剥脱性皮炎。变态反应中以过敏性休克最为严重,但本院无过敏性休克发生。有10例出现皮疹、眼睑、口唇肿胀,停药及静脉注射地塞米松后即可缓解,这些反应并不严重,也不具有生命危险。但患儿仍然是难以耐受的,应引起重视。发生变态反应的患儿中2例有口服头孢类药物过敏史和4例为过敏体质者。故对该药过敏者禁用,过敏体质者慎用。7例发生胸闷、呼吸困难、咳嗽、喉头痒及3例烦躁不安、出汗、心悸等严重反应,经停药、静脉注射地塞米松同时吸氧后逐渐缓解。这些不良反应是比较严重的,如不及时抢救会导致生命危险。另外4例恶心、呕吐、腹痛等消化系统不良反应,经减慢输液速度、平卧休息同时热敷脐部,症状均缓解。以上不良反应均是在治疗剂量范围内,滴速在正常速度时发生的,这说明治疗量的莪术油葡萄糖注射液在临床使用时决不能掉以轻心。不良反

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