百济神州公布2016年第一季度财务数据.pdf

BeiGene,Ltd. 百济神州公布2016 年第一季度财务数据 2016 年 5 月 11 日，马萨诸塞州Waltham 市——百济神州有限公司（美国纳斯达克证券 所交易代码：BGNE）（以下简称“百济神州”）是一家处于临床阶段的生物医药公司， 专注开发用于癌症治疗的分子靶向和肿瘤免疫创新药物。公司今日公布了 2016 年第一季 度的业务亮点与财务数据。 百济神州首席执行官欧雷强表示：“2016 年第一季度我们在临床阶段项目上取得了新的 进展。我们最近公布 RAF 二聚体抑制剂 BGB-283 项目的临床进展，也很快将公布 PD-1 单抗 BGB-A317 项目的临床初步数据，在今年内我们将提供所有临床在研药物的数据更 新。随着百济神州团队在今年启动更多的临床研究、公布更多的研究数据，我们有理由期 待，起自今年2 月IPO （首次公开募股）的企业良好发展势头将贯穿2016 全年。” 2016 年第一季度及近期业务亮点 临床在研项目： BGB-3111，是一种有效且具有高度选择性的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂  在包括澳大利亚、新西兰、韩国和美国在内的全球范围内， 继续开展 BGB-3111 的单药试验，入组剂量扩展阶段患者。  继续开展BGB-3111 与抗CD20 抗体obinutuzumab 的联合用药研究，入组患慢性 淋巴细胞性白血病或其他B 细胞恶性肿瘤的患者。  2016 年 2 月获得了中国食品药品监督管理总局（CFDA ）的临床试验批件，该批 件准许BGB-3111 在中国开展全部阶段的临床研究。  在 2016 年 AACR （美国癌症研究学会）年会上报告了关于BGB-3111 与 lenalidomide 可在套细胞淋巴瘤模型中产生协同效应的临床前研究数据。 BGB-A317 ，一种针对免疫检查点抑制剂PD- 1 的人源化单克隆抗体  在2016 年4 月，开展针对复发或难治性实体瘤患者的单药临床研究，完成了剂量 递增阶段的患者入组。  在2016 年5 月，开展针对复发或难治性实体瘤患者单药临床研究，启动了剂量扩 展阶段的患者入组。  继续在与我们的 PARP 抑制剂 BGB-290 的联合用药研究中入组患者，该研究针对 乳腺癌易感基因（BRCA）突变、同源重组缺陷或错配修复缺陷型癌症（包括卵巢 ____________________________________________________________________________ ir@ BeiGene,Ltd. 癌、乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌和胰腺癌，以及对铂类药物敏感的卵巢癌）。  在2016 年AACR （美国癌症研究学会）年会上，报告了关于BGB-A317 在体外模 型和异种移植模型中特性的临床前数据。 BGB-290，一种高度有效和选择性的PARP 抑制剂  继续在BGB-290 与BGB-A317 的联合用药研究中入组患者。  在2016 年4 月通过美国新药研究申请（IND）审评。 BGB-283，一种针对 BRAF 和 RAS 突变型肿瘤的新型 RAF 二聚体抑制剂,与默克雪兰诺 合作项目  在 2016 年AACR 年会上公布了针对 BRAF 或 KRAS/NRAS 突变型肿瘤患者的临 床I 期研究初步数据。  在2016 年4 月，在澳大利亚和新西兰完成了针对 BRAF 突变和/或 MAPK 通路突 变实体瘤患者临床 I 期剂量扩展研究的患者入组（瘤种包括甲状腺癌、结肠直肠 癌、非小细胞性肺癌和其他非V600E BRAF 突变癌以及KRAS/NRAS 突变子宫内 膜癌、结肠直肠癌、非小细胞肺癌和其他KRAS/NRAS 突变癌）。  在 2016 年 AACR （美国癌症研究学会）年会上，以海报形式展示了BGB-283 作 为 RAF 二聚体抑制剂