如何成为药品研发优秀人才.docVIP

如何成为药品研发优秀人才目前我国从事新药研发的机构众多，药品申报数量在逐年快速增长，与此同时，药品生产企业却普遍感到有创新有特色的好品种难以寻觅。国内创新药物少之又少。在不少的研发单位，研发人员对为什么改剂型、改规格说不清楚、讲不明白，拟定的药品质量标准无法复核，生产工艺难以重复。可想而知这样研发出的品种有多大的临床意义。 优秀研发技术管理人才匮乏影响国内药品研发的整体水平 影响国内药品研发水平的因素众多，比如政策环境、市场环境、资金投入等等，但就具体研究机构或部门而言，缺乏优秀的药品研发技术管理人才却是导致研发层次低下的直接原因之一。很多的研发人员不能很好地审视和判断项目是否可行，为了按时完成老板的“作业”，常常不求甚解地编写一套又一套申报材料。这样的药品研发自然造就不了高素质的研发管理人才，而高素质研发技术管理人才的匮乏又极大地限制和阻碍了国内药品研发的整体水平。 药品研发技术主管的职责 研发技术总负责人的职责，简单地说就是从技术上管理和把握药品研发的全过程。药品研发是个大的系统工程，作为一个药品研发单位或机构的技术总负责人，不仅应该了解药品研发的相关环节，而且应该能够全过程参与，在参与的过程中制定研发管理流程、不断优化和升级管理流程，并且随时处理和协调研发过程中出现的各种技术问题。 优秀药品研发技术管理人才的素质要求 做为一名优秀的药品研发技术管理人才，必须同时具备较高的技术素质与管理素质。 技术素质方面：能够掌握药品研发的常规技术和关键点，清楚药品研发的各环节间的关联并能很好地把握，深刻领会主要相关行业政策、产业政策特别是药政法规，跟踪药品研发领域的新技术、新产品、新工艺并能够不断思考其在具体研发实践中的应用。能够把握药品市场的最新变化，了解临床用药的规律与特点。 管理素质方面：能够不断提出和确立药品研发的目标，不断判断哪些是药品研发所需的资源（信息、技术、人才、设备等等），能够有效地配置、使用、组织和管理内部及外部研发相关技术资源。研发技术管理人员的管理素质体现在能否制定清晰的研发管理流程、不断升级管理流程上，体现在能否随时处理和协调研发过程中出现的各种技术问题，体现在所管理的技术团队研发效率的高低上。 如何才能成为一名优秀的药品研发技术管理人才 （1）要善于不断扩充自己的专业知识，逐步形成扎实系统的药品研发知识结构 如前所述，药品研发涉及多个专业，许多药品研发技术管理人员由于来自于某个具体专业领域，往往仅熟悉药品研发的个别环节或学科，对其他相关学科或领域则知之甚少，这必然导致技术管理上出现一些盲区，影响对一个项目的系统全面的把握和统筹管理，同时也会让技术人员感到外行管内行。 作为技术管理人员，学习专业知识不是要成为药品研发所有专业的专家，而是要从对技术环节把握和管理的角度来学，要通过不断扩充，逐步形成扎实系统的专业知识结构。随着技术管理层次的提高，诸如药品市场信息、人才信息、国内外研发动态等都应该纳入自己的学习范围。 (2) 要善于在研发实践中不断积累和总结 研发技术管理人员要善于带领技术人员在完成具体研发工作的同时注重技术的积累与沉淀，把研发过程中形成的好的方法、路径、流程总结出来、积累起来，分清哪些是共性的，哪些是个性的，以此指导本单位今后的研发实践，并且在以后不断的实践中进一步积累与总结。 我在做项目负责人时首先带领技术员编写适合本单位使用的标准试验操作规程（即SOP），这个SOP是在吸收和消化了诸如药典、SFDA有关技术指导原则、药品评审会上专家的意见等反复修订而成，实用性和规范性都很强，不仅极大地提高了试验层面的工作效率与质量，而且大大规范了技术员的试验操作和试验记录的书写，避免了同一个试验不同技术人员一个人一个做法的混乱现象，减少了由于技术员流动性较大对研发质量和效率带来的影响。 (3) 善于思考，勇于超越和创新 近年来，国内研发的新药从其本质上说绝大部分仍属于仿制药的范畴，一些技术人员对药品研发的前途感到悲观，对药品研发的过程也因为多是机械性的重复工作而渐失兴趣。其实，即便是仿制开发已有国家标准的药品，也是技术性、专业性、创新性很强的工作。许多品种由于上市时间久远需要提高质量标准，许多品种原料药收率低或制剂稳定性差，还有一些药品在临床使用过程中发现生物利用度较低以及血管刺激性大等安全性问题。药品研发技术管理人员要不断思考新的环境和形势下技术机会何在、技术路径何在、研发的瓶颈何在，通过团队的超越探索建立新的研发模式、找到新的品种选项思路、形成更有效的组织模式。 (4) 善于沟通、交流与合作 技术管理工作处在技术和管理的连接处。在行政主管面前，技术主管是技术人员，在技术人员面前又是管理人员