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· 180· 安 徽 医 药 Anhui Medical and Pharmaceutical Journal 2008 Feb；12(2) 94例加替沙星不良反应报告分析 汪永宏 (安徽省合肥市第一人民医院药学部，安徽合肥 230061) 摘要：目的 了解加替沙星不良反应发生的特点，为临床合理 产的加替沙星片剂和注射液在使用，加替沙星所致的不良反 用药提供参考。方法 对本院2004年8月到2006年12月 应事件也时有发生。2007年1月23 Et，中国国家食品药品监 收集的94例加替沙星不良反应进行统计、分析。结果 94 督管理局就加替沙星可致血糖紊乱修改了该药品说明书 】。 例不良反应中，女性患者偏多，年龄上以60岁以上患者占主 因此，本文将对我院近年来收集的有关加替沙星不良反应报 要组成(4oo~)；不良反应主要表现为皮肤及附件损害、胃肠 告进行统计、分析。 道反应，以及神经系统反应等方面。结论 在临床使用中，医 1 资料来源与方法 师应密切重视加替沙星不良反应事件，对女性和老年患者应 2004年8月到2006年12月，我院门、急诊和住院患者中 严格掌握临床适应证，避免和减少不良反应的发生。 共报告加替沙星有关的不良反应94例，分别对94例患者的 关键词：加替沙星；不良反应(ADR) 年龄、性别、用药情况及不良反应临床表现等进行统计分析。 2 结果 加替沙星由百时美施贵宝公司开发，于1999年获得美国 2．1 患者的一般情况 94例加替沙星的不良反应病例中， 食品药品监督管理局(FDA)批准上市。2003年在中国上市， 男性38例，女性56例；年龄从20～91岁，性别与年龄分布见 主要有注射剂和口服片剂两种剂型，是新一代的氟喹诺酮类 表1。 抗生素，其抗菌谱广，对革兰氏阴性菌、阳性菌、非典型和厌氧 表1 94例加替沙星不良反应病例的性别与年龄分布 菌感染的抗菌作用等于或优于同类药物… 自1999年该药 被批准上市以来，全球有多例患者因服用加替沙星，而出现低 血糖和高血糖症状。2001年的10月与11月，美国FDA就加 替沙星可致血糖紊乱两次修改了药品说明书。此后，FDA就 加替沙星可引起QT间期延长、尖端扭转型室速(TdP)又一次 修改药品说明书。2006年施贵宝公司宣布将加替沙星撤出 全球市场。然而，在我国，目前临床上仍然有多个国内厂家生 为全身或局部性皮疹、皮肤潮红、皮肤瘙痒、荨麻疹、红斑等， 患者作为ADR监测的主要对象 。此外，联合用药也是引发 与以往报道相似 】。主要因为临床上常用的抗菌药物、中药 ADR事件的重要原因之一。在126例ADR报告中，联合用药 注射剂、生物制剂等具有较强的抗原性，容易引发过敏反应， 115例，其中，三种以上联合用药48例，为总例数38．1％。老 且皮肤及附件损害的I临床表现易于观察、判别。因此，使用此 年人联合用药现象更加严重，在50例老年ADR事件中，有38 类药物前应详细询问患者的过敏史，慎重选择药物的种类和 例为三种以上联合用药。由此可以看出联合用药所引发的 剂量，仔细观察用药后患者的I临床表现。由于有些脏器组织 ADR事件明显高于单独用药(10．5：1)。因此，临床医生应谨 的病理变化外表不易察觉，临床上可能存在ADR漏报现象， 慎、合理地使用联合用药，尤其是在老年患者人群。 因此，I临床医生应进一步观察患者肝肾功能及血常规等各项 综上所述，结合我院126例药品不良反应报告的统计分 指标，以便更全面地监测ADR，促进临床合理用药。 析，ADR现象比较普遍，抗感染药物、中药注射剂为首，以静 3．3 ADR与给药途径 由表5可知，ADR发生率最高的给 脉给药途径发生率最高，尤其老年患者，应引起临床医师的重 药途经是静脉滴注，共98例，占ADR报告总数77．7％，其主