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中外化妆品行业法规研究 王寒洲 张伟 魏少敏 上海家化联合股份有限公司， 上海200082 1前言 战。作为化妆品行业，因涉及到产品的安全问题，所以得到了美国、欧盟、日本、加拿大等国家和 地区政府部门的高度重视。为保护消费者的健康利益，各国家和地区政府部门都制定了相应的法律 和规章，以规范化妆品生产和销售及广告。根据世界贸易组织贸易技术壁垒协定(WTO／TBT)第2．7 条各成员国在制定法规、标准、符合技术法规的合格评定程序不要给国际贸易制造不必要的障碍。 因此在建立我国法制经济的同时，必然有同国际先进国家的法规接轨的可能性。 2我国现行的化妆品行业法规 我国化妆品主管部门的职能和法规及标准见表l： 表1化妆品主管部门的职能和法规及标准 管理部门 管理职能 相关法律、规章及标准 国家质量监督检验检疫局 产品质量 产品质量法 化妆品生产许可证 化妆品生产许可证发放实施细则 国产和进口化妆品注册和批检 GB5296．3化妆品通用标签 查 进出口化妆品监督检验管理办法 卫生部 化妆品卫生许可证 化妆品卫生标准 各省市区县设有卫生监督所 国产化妆品安全测试及产品备 化妆品卫生监督条例 案 化妆品卫生监督条例实施细则 特殊用途化妆品的批准 化妆品生产企业卫生规范 进口产品的批准 工商行政管理局 营业执照 广告法 广告监督管理 2．1化妆品定义 以涂抹、喷洒或其它类似方法，施于人体表面(如表皮、毛发、指甲、口唇等)，起到清洁、保养、 美化或消除不良气味作用的产品，该产品对使用部位可以有缓和作用。”在国务院1989年9月26日 批准的卫生部11月13日发布的化妆品卫生监督条例关于化妆品把“该产品对使用部位可以有缓和 作用。”一词删除了。 2．2原料控制 为加强化妆品的使用安全性，卫生部制定了化妆品卫生标准。在化妆品原料控制规定中等同采 用了欧盟化妆品指南。 2．3化妆品上市批准 在我国化妆品生产企业必须向所在地的省或直辖市的省级质量技术检验检疫局和卫生监督部门 5 办理化妆品生产和卫生许可证，才能生产和销售。针对不同的化妆品安全问题，卫生部将上市批准 分为3类，即国产普通化妆品、国产特殊用途化妆品和进口化妆品。 国家质量技术检验检疫局对进口化妆品也作出了具体规定。按照进出口化妆品监督检验管理办 法要求，出口化妆品必须到该局办理进出口注册手续。相比较而言，出口化妆品比进口化妆品注册 手续简化些。 2．4化妆品标签 我国法律和规章及标准根据本国的特点，对化妆品标签作出了一系列规定。尤其是在化妆品标 签或广告上，卫生部明确规定禁止化妆品名称或效用或性能有虚假夸大的、使用他人名义保证或暗 示方法使人误解其效用的、使用医疗术语的宣称，以规范化妆品市场。然而，直至今天这些错误的 宣称或广告依然在标签、电视或报纸的大量存在。消费者在购买化妆品时往往被过分花俏的产品名 称所疑惑。2000年卫生部又对化妆品命名原则作出了规定：化妆品名称应包括商标名、通用名、属 性名三个部分组成。其中文名称除了表示型号外不得有外文字母或符号等。如果注册商标或必须用 外文字母或符号的需在说明中用通俗中文标注。不得使用消费者不易理解的专业术语或地方语言。 不得使用夸大宣传功效的词语。如：“特效”、“高效”、“奇效”、“广谱”、“第×代”等字样。 3美、欧、日化妆品行业的法规 3．1美国 在美国，联邦政府以法律的形式规定了食品和药品管理局(