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中药药剂学-丸剂
丸剂 一、丸剂概述 一、含义:饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类似球形制剂。 二、特点: 1、传统丸剂药效作用迟换 2、新型丸剂起效作用快 3、缓和某些药物毒性作用 4、减缓药物成分挥发或掩盖异味 5、有部分缺点 (服用量大、小儿服用困难) 二、分类 1、水丸 2、蜜丸 3、浓缩丸水密丸 4、糊丸蜡丸 5、微丸 6、滴丸 水丸 1、含义:饮片细粉以水粘合剂制成的丸剂 2、特点:易吸收、实际含药稳定性高、易吞服、易保存: 3、赋型剂:水、酒、药汁 4、规格:以实物比拟 制备:1、泛制法 2、塑制法 举例 蜜丸 1、含义:饮片细粉以蜂蜜粘合剂制成的丸剂 2、规格:0.5g大蜜丸 0.5g小蜜丸 (蜂蜜选择:外观半透明、带光泽、浓稠、乳黄至淡黄或橘黄至黄褐) 3、要求:细腻滋润、软硬适中、水分不超过15% 4、特点: 1)蜂蜜具有补中、润燥、止痛、解毒、缓和药性、矫味 2)蜂蜜对药材细粉粘合性强 3)药粉粘合后不易硬化,作用持久 4、工艺流程图: 举例: 浓缩丸水蜜丸 一、浓缩丸: 1、含义:饮片或部分饮片提取浓缩后,与适宜辅料或其他饮片细粉,用黏合 剂粘合制成的丸剂。 2、特点:体积减小、便于服用、便于携带、利于储存 (塑制法流程图) 二、水蜜丸 含义:饮片细粉以水和蜂蜜为粘合剂制成的丸剂 特点:丸粒小、易吞服、易于存储 制备:塑制法 、 泛制法 eg:六位地黄丸: 糊丸腊丸 一、糊丸: 含义:饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为粘合剂制成的丸剂。 特点:药粒坚硬、溶散迟缓、释药缓慢、减少刺激 制备:泛制法、塑制法 制糊方法: 原料:糯米粉(最好)、黍米、面粉、神曲粉 制糊:冲糊、煮糊、蒸糊 二、蜡丸: 含义:饮片细粉以蜂蜡为粘合剂制成的丸剂。 特点:不融于水、释放缓慢、对胃肠道刺激小 缺点:无法控制其释放药物的速率。 要求:表面光滑无裂纹,丸内无腊点、颗粒 制备:速制法 微丸 含义:粒径小于3mm的各类丸剂。(《中国药典》二部称为小丸,粒径在0.5-3mm) 特点:流动性好,易于分剂量、稳定性高、生物利用度高、释药速度易控制 分类:骨架型小丸、包异型小丸 制备:1、包衣锅滚动制丸法(旋转-滚动制丸法or泛制法) 2、流化床喷涂法(ps:起模、制粒、干燥、包衣在同一台机器内完成) 3、挤出—滚圆制丸法 4、离心造丸法 特点:制造速度快、真球度高、药粉念锅少、不适合流动性差的物料 滴丸 含义:饮片经适宜的方法提取,纯化后与适宜的基质加热融混均后,滴入不相 融 的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。 特点:1)起效迅速,生物利用度高 4)剂量准确、质量稳定 2)缓释、长效作用 5)稳定性高、可多部位用药 3)工期短、生产效率高 6)载药量小、服用量大 制备: 三、丸剂的包衣 1、目的:1)掩盖臭味异味,使丸面光滑美观、易吞服。 2)防潮吸湿及虫蛀 3)首先发挥药效 4)减小对胃刺激、指定融化地点 2、种类 1)药物衣 2)保护衣 3)肠溶衣 3、包衣方法 1)原材料处理:包衣材料需粉碎成极细的粉末
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