POCT仪器与全自动生化分析仪C反应蛋白检测结果的比对.pdfVIP

· l1O· 广东医学 2014午1月 第35卷第 1期 GuangdongMedicalJournalJan．2014，Vo1．35，No POCT仪器与全 自动生化分析仪 C反应蛋 白检测 结果的比对 卓兰云，黎小琼，何敏 ，陈炜烨，彭玉莲，马骥，欧阳芬 广东首中医院检验科(广州 510120) 【摘要】 目的 探讨POCT仪器I—reader干式免疫分析仪与罗氏ModularPPI全自动生化分析仪测定c反 应蛋白(CRP)的结果是否具有可比性。方法 参照CLSIEP9一A2文件要求进行方法间的比对分析 结果 两 个检测系统测定CRP的精密度 良好，ModularPP1与 I—reader血清测定的回归方程为Y=0．916x+0．4421，r= 0．9577。全血测定的回归方程为Y=1．1283 +2．5624，r=0．9502。通过校正公式 ：全血 CRP(校正后)=全血 CRP(校正前)X(1—0．425)／(1一实测 Het)校正后 ，Y(校正后)=0．9883x+1．0367，r=0．9772。两种检测方法 间系统误差最高的是9．2％，小于 1／2CLIA8812．5％的要求。结论 两种检测系统测定 CRP的结果具有可比 性，适合临床应用。患者红细胞压积异常时，通过校正公式校正，可提高结果的可比性。 【关键词】 即时检验；C反应蛋白；比对试验 c反应蛋白(C—reactiveprotein，CRP)是一种急性 联系后，考虑为标本结果受红细胞压积 (hematocrit，Hct) 时相反应蛋白，在机体受到感染或组织损伤时迅速增 影响。经核对血常规结果后发现4(】例比对标本中有 10 高。即时检验 (point—of—caretest，POCT)CRP检测仪 例Hct明显小于正常参考范围。通过校正公式∞：鲫全∞血∞加∞∞ 器具有体积小、操作简便 、快速、用血量少等优点，尤其 CRP(校正后)=全血 CRP(校正前)X(1—0．425)／(1一 适用于儿科 门诊急诊患者。现按照 CLSIEP9一A2文 实测Hct)校正后，重新进行统计分析 件 的要求，对本科室 POCT仪器 I—reader干式免疫 2．2 重复性实验检测 分别取配套质控血清在 Mod— 分析仪 (I—reader)与罗氏ModularPPI全 自动生化分 ularPPI与 I—reader测定 CRP，进行批内、批问重复性 析仪 (ModularPPI)测定CRP的结果进行比对。 实验检测。按 CLSI评价，得其批内、批问CV％分别为 1 资料与方法 ModularPPI1．98％ 、1．67％和 I—reader10．17％ 、 1．1 标本来源 2013年 1__6月选取40份患者新鲜 12．17％，均符合小于20％的临床要求。 血清标奉 (排除黄疸 、溶血、脂血标本)及相应患者 的 2．3 散点图 绘制ModularPPI与I—reader比对散点 全血标本。 图，测定 CRP的相关系数 r≥0．95，取值范围符合要 1．2 仪器与试剂 瑞士罗氏ModularPPI全 自动生化分 求。见图1～3。 析及其配套的校准液、质控物和试剂。日本艾瑞德I— reader干式免疫分析仪及其配套的质控物和试剂。 ∞ 1．3 方法 按照 CLSIEP9一A2文件 ，在质控在控 量 烬 的条件下，每天各检测8个样本，每个样本按正反顺序 鲁 各测定2次，共测定5d。重复性试验取各 自一瓶配套 舞 质控血清在ModularPPI与 I—reader测定CRP进行批 内、批问重复性实验。 1．4 统计学方法 所有数据采用MicrosoftExcel软件 ModularPPI血清 (mg／L) 分析。实验数据依据 EP9一A2文件进行方法内、方法