专项（第五期）项目申报指南.PDFVIP

2018 年度广州市健康医疗协同创新重大 专项（第五期）项目申报指南 为进一步整合广州地区健康医疗领域科研、诊疗及服务 优势，针对严重影响人民健康的重大疾病开展联合攻关，力 争在疾病综合防治、临床诊疗新技术和产品应用等领域取得 重大突破，现发布 2018 年度广州市健康医疗协同创新重大 专项 （第五期）项目申报指南如下： 一、重点支持方向及要求 广州市健康医疗协同创新重大专项第五期项目将采取 滚动支持与新申报相结合的方式进行遴选，即从健康医疗重 大专项一、二、三期项目中遴选一批进展较好、有良好应用 前景的项目予以滚动支持，同时受理一批新的项目申报。 （一）滚动支持项目。 面向健康医疗重大专项一、二、三期已立项项目（其中 第一期为各重点专题的分题），在前期研究已取得突破性进 展、实施成效良好、具有较大社会和经济效益的项目中，择 优遴选一批项目予以滚动支持。 拟申请滚动支持项目必须与前期已立项项目的牵头单 位和项目负责人一致，研究内容必须与前期支持项目研究方 向基本保持一致并有所扩展和延伸，同时需按要求提交前期 支持项目研究成果表和研究进展情况报告。 拟滚动支持项目数量共计10 项左右。 （二）新申报项目。 1 专题一：恶性肿瘤预防和诊疗新技术研究及应用 围绕恶性肿瘤发病率高、早诊率低、诊疗关键技术不完 善一些列问题，重点支持消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系 统或神经系统恶性肿瘤的疾病风险评估、干预、早期诊断、 治疗和预后预测的新技术开发及应用研究，获得适合我国国 情的恶性肿瘤预防和诊疗新技术、新产品、新规范，在提升 恶性肿瘤早期诊断率、生存率方面取得可量化的成果。 拟立项项目数：本专题拟支持2-3 个项目。 专题二：重大传染病防治新技术及应用研究 重点支持对新发突发传染病创新疫苗的近临床研究，包 括关键细胞基质研究、重要品种的临床级别生产、重要品种 的临床前安全性评价以及I 期临床研究等；支持针对传染病 的免疫组学研究，高通量人源或人源化抗体的快速筛选与制 备的创新技术、生产转化及应用研究。项目应具有重要的临 床应用价值，并在2-3 年内能在临床转化研究中取得关键进 展。 拟立项项目数：本专题拟支持2-3 个项目。 专题三：干细胞与再生医学技术创新与临床应用 参照国家卫计委《干细胞制剂质量控制及临床前研究指 导原则》和《干细胞临床研究管理办法》及国际先进标准， 开展干细胞治疗创新技术研究和制品研发，完成安全性、有 效性等临床前研究，申报制品认证和临床试验备案，并开展 临床研究；支持针对多发、重大疾病的再生修复治疗研究， 研发新型治疗性干细胞技术与制品，力争获得新的治疗技术 2 或制品应用许可；支持干细胞与再生医学共性关键技术以及 结合新材料、组织器官三维构建、3D 打印等前沿交叉技术的 创新研究，研发相应的新技术、新产品与新装备，并开展其 在干细胞与再生医学领域的规范性临床转化研究。 拟立项项目数：本专题拟支持2 －3 个项目。 专题四：重大慢性疾病早防早诊早治新技术及应用研 究。 针对重大慢性疾病防、诊、治等方面的迫切临床需求， 进行创新诊疗技术和产品研究开发，研制一批具有重大临床 应用价值的新技术和产品，并进入临床研究或获得医疗器械 注册证。重点支持重大慢性疾病的高通量蛋白质疾病标志物 检测技术研究，开发能够用于早期筛查、早期诊断、疗效监 测、预后判断的特异、灵敏、实用的创新技术和产品（包括 临床级蛋白质谱、微流控生物芯片以及配套试剂、数据库和 软件）；支持人工智能技术在重大慢性疾病防、诊、治和疾 病管理、分级医疗中的应用技术研究，支持构建医疗机器人 云服务平台，提供基于大数据和人工智能的远程医疗技术产 品和服务模式解决方案，建立分层次、多功能的医疗服务新 模式。 拟立项项目数：本专题拟支持2 －3 个项目。 支持新申报项目数量共计10 项左右。 二、申报条件 （一）项目牵头申报单位须在广州具有独立法人资格， 研发基础条件和运行机制良好，资信度高，技术力量雄厚，