紫外分光光度法测定润洁滴眼液中维生素B12含量.docVIP

紫外分光光度法测定润洁滴眼液中维生素B12含量摘要：紫外分光光度法测定润洁中维生素B12的含量，可简化检验步骤，方便快捷。 关键词：润洁滴眼液；紫外分光光度法；维生素B12 中图分类号： Q988.1文献表识码：A文章编号：1672-979X(2007)04-0022-02 Determination of Vitamin B12 in Moiclear Eye Drops by Ultraviolet Spectrophotometry YUAN Su-hua 1，LIU Lu-man 2，LI Xiao-jun 3 (1. Shandong BauschLomb Freda Pharm. Co., Ltd., Jinan 250014, China; 2. Linyi People′s Hospital, Linyi 276001, China; 3. Shandong Freda Biochem Co., Ltd., Jinan 250101, China) Abstract：The determination of vitamin B12 in Moiclear Eye Drops by ultraviolet spectrophotometry can reduce checking procedure and be convenient and quick. Key words：Moiclear Eye Drops; ultraviolet spectrophotometry; vitamin B12 润洁滴眼液通用名为萘敏维滴眼液，是以盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏、维生素B12为主要成分，添加玻璃酸钠和其他辅料制得的一种滴眼液，为非处方药，主要用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状[1]。其中维生素B12的含量测定，中国药典上采用对照品法[2]。因维生素B12性质不稳定，需在每次使用前重新测定对照品的含量，含量不恒定，且其价格较贵，故检验成本较高。通过紫外分光光度法用百分吸收系数直接计算滴眼液中维生素B12的含量[3]，方法简便可行，测定结果与中国药典方法基本一致。 1仪器与试药 1.1仪器 UV-2550紫外可见分光光度计（日本岛津）；TU-1800紫外可见分光光度计（北京普析）。 1.2试药 润洁滴眼液（山东博士伦福瑞达制药有限公司）；空白对照滴眼液（按润洁处方自配不含维生素B12的滴眼液）；维生素B12原料（华北制药威可达有限公司）；维生素B12对照品（中国药品生物制品检定所）。 2实验方法与结果 2.1测定波长的选择 精密称取维生素B12对照品14.6 mg置100 mL量瓶中，加水适量溶解，稀释至刻度，摇匀，精密量取5 mL置50 mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；精密量取润洁滴眼液5 mL置25 mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为样品溶液；精密量取空白对照滴眼液5 mL置50 mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为空白对照溶液；以水为空白，分别在300～600 nm波长范围内扫描3种溶液，吸收光谱见图1。 由图1可见，对照品和润洁滴眼液均在361 nm处有最大吸收，空白对照滴眼液则在此波长处无吸收，故选择361 nm作为测定波长。 2.2标准曲线的绘制 精密称取对照品（含量为90.15％）26.6 mg至100 mL量瓶中，加水溶解，稀释至刻度，摇匀，作为对照液备用。精密量取适量的对照液，稀释成0，6，12，18，24，48μg/mL的标准溶液，在361 nm波长处测吸光度，所测数据见表1。将吸光度（A）与浓度（C）进行线性回归，回归方程A=0.0205C－0.001，r＝0.999 9（n＝6）。线性范围0～48 μg/mL。表明维生素B12在此浓度范围内，在361 nm处的吸光度与浓度线性相关。 2.3回收率试验 精密称取已知含量的维生素B12原料适量，置200 mL量瓶中，按与润洁滴眼液相同处方加入其他原辅料，加水稀释至刻度，摇匀，制备成维生素B12含量为100μg/mL的滴眼液。精密量取此溶液5 mL置25 mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。在361 nm处测定吸光度，计算公式为 ，结果见表2。平均回收率为99.4％，RSD=0.2%（n＝6）。 2.4精密度 精密量取润洁滴眼液（维生素B12的标示含量为0.1 mg/mL）5 mL置25 mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，共制备6份。在361 nm处测定吸光度，计算公式为 ，结果见表3。测得含量平均值为100.0％，RSD=0.2%（n=6）。 2.5样品测定 精