对能力验证活动的几点认识江西所.PPT

对能力验证活动的几点认识江西省食品药品检验所 周鹃二00九年十月于贵阳 质量控制活动类型 能力验证 实验室间比对（同级或以下实验室） 实验室内质量控制 2009年能力验证活动和比对实验 CNCA-2009-A08－2?乳制品中三聚氰酸检测的能力验证（已报名） CNCA-09-A07塑料中邻苯二甲酸酯类增塑剂的测定（结果已上报） CNAS T0443高效液相色谱法测定药品中格列苯脲的含量（结果已上报） CNAS T0441食品（果蔬汁）中对羟基苯甲酸酯、环己基胺基磺酸钠、日落黄和柠檬黄的检测（结果已上报） CNAS T0442食品（虾粉）中砷与重金属的检测（砷/铜/镉/铬/汞/铅）（结果已上报） 充分利用能力验证结果 参加能力验证活动，是实验室技术能力和质量管理体系运行状况的有效外部质量控制措施。取得满意结果可以展示技术能力，并证实相关的要素得到有效控制；而获得不满意结果则可以帮助我们发现问题、分析原因，通过解决问题、消除问题产生的原因，可以是质量体系持续改进、不断完善。 参加能力验证活动的误区 满意结果是正常的，不满意结果受批评 承担检验的科室/人员心理压力大 不愿意参加难度高、没把握获得满意结果的活动 能力验证项目的实施与日常工作不同 为什么要进行质量控制活动 检测机构自身的需要 法定管理机构的要求 提供承认的组织的要求 检测机构的客户的要求 检测结果的质量保证（5.9.1） 监控是否有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容： a) 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制； b) 参加实验室间的比对或能力验证计划； c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准； d) 对存留物品进行再检测或再校准； e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。 CNAS对能力验证的要求 能力验证作为评价实验室技术能力的重要手段之一，与现场评审 互为补充。 将能力验证用作有效的外部质量保证活动，并作为其内部质量控制程序的补充。 将能力验证结果作为判定实验室技术能力的重要依据之一，满意结果或不满意结果但提供了有效纠正措施的予以受理或认可，否则，不予受理或撤销。 每一个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动，该周期不超过四年。 还可以质疑与不满意结果相关项目的检测能力（例如使用同类设备/仪器的项目） 2008年能力验证活动和比对实验 CNAS T0383紫外分光光度法测定药品含量/卡马西平含量\干燥失重 （结果满意） CNAS T0381塑料拉伸性能测试拉伸屈服应力/5%应变拉伸应力（ 5%应变拉伸应力结果不满意） CNCA-2008-A03茶饮料中咖啡因的测定 （结果满意） 饮料中甜蜜素、苯甲酸钠（赣能验字（2008）002号） （结果满意） 乳制品中三聚氰胺检测(合格证书编号CNCA-08-23-1080 )（结果满意） 激 励 制 度 ﹡参加CNAS能力验证和国家级实验室比对的，每参加一次得到满意结果的奖励承担科室2000元，经整改后才获得满意结果的奖励1000元，经整改后结果仍不满意的对科室提出批评。 ﹡参加省级实验室比对的，每参加一次得到满意结果的奖励承担科室1000元，经整改才获得满意结果的奖励500元，经整改后结果仍不满意的对科室提出批评。 ﹡参加所里组织的留样再测、人员比对、仪器比对结果满意的科室奖励100元，结果不满意的对科室提出通报批评。