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含紫杉醇方案一线治疗 379 例进展期胃癌的临床观察 摘要 【目的】：进展期胃癌的一线治疗目前尚没有国际公认的标准方案。近年来，多 项 II 期临床研究证实紫杉醇应用与进展期胃癌可获得较好疗效。本研究旨在评 价以 Taxol 为基础的联合化疗方案一线治疗进展期胃癌的疗效和安全性，为一 线治疗策略提供依据。 【方法】：非随机对照研究 2003.01-2008.12 在我院就诊的 379 例进展期胃癌患 者分别接受 Taxol+OXA+CF+5-Fu (95 例) 、Taxol+ CF+ 5-Fu(167 例) 、 Taxol+OXA(94 例) 、单药 Taxol (23 例) 四个方案一线化疗。Taxol+CF+5-Fu 组的 2 2 2 药物剂量为：Taxol 100-135mg/m d1、CF 0.2/m d1-2 、5-Fu 2.0-2.4/m civ for 48h ， 2 周一次，化疗周期数 2-8 个周期，中位治疗周期数为 5 周期；Taxol+OXA 组 2 2 的药物剂量为：Taxol 100-135mg/m d1、OXA 75-85mg/m d2 ，2 周一次，化疗 周期数 2-8 个周期，中位治疗周期数为 4 周期；Taxol+OXA+CF+5-Fu 组的药物 剂量为：Taxol 100-135mg/m2 d1、OXA 75-85mg/m2 d2 、CF 0.2/m2 d1-2 、5-Fu 2 2.0-2.4/m civ for 48h ，2 周一次，化疗周期数 2-8 个周期，中位治疗周期数为 6 2 周期；单药 Taxol 组的药物剂量为：Taxol 100-135mg/m d1，化疗周期数2-8 个 周期，2 周一次，中位治疗周期数为 3 周期。评价 RR 、DCR 、PFS 、OS 及不良 反应等指标。 【结果】：Taxol+OXA+CF+5-Fu、Taxol+CF+5-Fu、Taxol+OXA、单药 Taxol 四 组患者的 RR 分别为 47.30% 、52.13%、60.00%、39.13%，DCR 分别为 89.22 ％、 92.55%、89.47%、69.56%，OS 分别为 11.4m、11.7m、11.7m、7.5m，PFS 分别 为：6.6m、7.2m、7.2m、4.1m ，主要的毒性反应有恶心、呕吐、食欲减退、疲 乏、骨髓抑制、末梢神经炎等；含奥沙利铂方案末梢神经炎发生率显著高于不 含奥沙利铂组(4.76% VS 0 ％；P ＜0.01)，Taxol+OXA+CF+5-Fu 组血液学毒性显 著高于 Taxol+CF+5-Fu 组 (52.63% VS 39.52% ；P ＜0.01)及 Taxol+OXA 组 (52.63% VS 29.78% ；P ＜0.01) ；因此，Taxol+OXA+CF+5-Fu 组中性粒细胞减少 性发热的发生率为 7.37 ％，高于其他组4% 以下的发生率。 5 【结论】：以紫杉醇为基础的治疗方案一线治疗进展期胃癌，近期疗效好，疾病 控制率高，可作为进展期胃癌的一线治疗方案。一线使用 Taxol+OXA+CF+5-Fu、 Taxol+ CF+5-Fu、Taxol+OXA 方案化疗的进展期胃癌患者，初期治疗获得 PR/CR 的疗效较取得 SD/PD 疗效可获得生存期上的优势，OS 延长 4.9-7.3 个月，PFS 延长 4.4-5.2 个月。 【关键词】化学治疗；胃肿瘤；紫杉醇；奥沙利铂 6 The clinical observation of the 379 advanced gastric cancer cases treated with the chemotherapy regimens containing