产品一致性及变更控制程序.docVIP

XXXXXXXXXX有限公司 主管部门：质保部 　 编码：B/Q7.4.3/8.2.4 认证产品一致性及变更控制程序 批准日期：2012-4-1 生效日期：2012-4-5 　 目的 对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性及变更进行控制， 以使认证产品持续符合规定的要求。 适用范围 本程序适用于与认证产品一致性及变更有关的过程：关键部件/材料、生产、检验、产品标识。 3、职责 3.1??质量保证负责人负责本程序的全面实施工作，各相关部门做好本部门相关的产品一致性及变更的控制工作。 3.2 采购部负责关键原材料的稳定供货，明确其供应商，确保原材料质量的稳定性。 3.3 生技部负责生产过程控制，以确保产品的稳定性，使其与认证样品一致。 3.4 质保部负责产品的过程检测和确认检验，以验证产品满足规定的要求。 3.5 质保部负责对认证标志、产品唯一性标识的管理和使用，不符合认证要求的产品不得加贴认证标志。 4、工作程序 4.1关键部件/材料的一致性及变更控制 4.1.1 采购部负责建立和管理关键部件/材料及制造商清单（已报认证机构备案），并以此为依据进行控制，以确保验证各批次关键部件/材料质量的一致性。 4.1.2关键部件/材料和（或