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泊洛沙姆在全自动血液分析仪鞘液中应用
泊洛沙姆在全自动血液分析仪鞘液中应用
作者:刘更夫 龚永启 骆明波
【摘要】 目的:研究泊洛沙姆(Poloxamex)在SE9000全自动血液分析仪用自制鞘液中的应用。方法:用优选出的泊洛沙姆最佳浓度及其它成分自制成试验鞘液,对进口配套的全血质控物进行准确度、精密度分析,以此评价自制鞘液的性能。结果:含有泊洛沙姆成分的自制试验鞘液,对进口配套全血质控物测得的各项质量控制指标,其均值WBC:7.09G/L,RBC:4.39T/L,Hb:131g/L,HCT:38.5L/L,PLT:227G/L,MCV:87.7fl,MCH:29.9pg,MCHC:341g/L,均处于质控物允许范围内;其标准差和变异系数分别是WBC:0.16,2.3;RBC:0.05,1.1;Hb:1.15,0.88;HCT:0.34,0.88;PLT:6.6,2.9;MCV:0.44,0.5;MVH:0.26,0.87;MCHC:2.6,0.76,均低于仪器生产厂家和CLIA’88的要求;自制试验鞘液的空白背景计数值WBC:0.05G/L,RBC:0,Hb:0,PLT:3G/L,IMI:0,DIFF:0,EO:0,BASO:0,均低于仪器生产厂家的限定值。结论:含有泊洛沙姆成分的自制试验鞘液,其性能符合仪器生产厂家和CLIA’88的质量控制要求,能替代国外同类产品用于SE9000全自动血液分析仪的配套使用。
【关键词】 泊洛沙姆 鞘液 质量控制
Use of Poloxamex of Selfmade Sheath Reagent for Fully Automatic Hemocyte Analyzer
Abstract Objective: To investigate use of poloxamex of selfmade sheath reagent for fully automatic hemocyte analyzer. Methods: A series of comparisons between the selfmade sheath reagent and imported reagents were carried out. Results: The value of WBC, RBC, Hb, HCT, PLT, MCV, MCH, MCHC was 7.09G/L, 4.39T/L, 131 g/L, 38.5L/L, 227G/L, 87.7 fl, 29.9 pg, 341 g/L, respectively, was within the working range of the criteria of quality control. The standard deviation and variance coefficient were lower than the requirements of the manufacturer and Clinical Laboratory Improvement Amendment 88, respectively. The countable value met the requirements of the manufacturer. Conclusions: The selfmade sheath reagents can be used to replace the imported reagent for SE9000 fully automatic hemocyte analyzer.
Key words poloxamex; sheath; quality control
泊洛沙姆(Poloxamex)为聚氧乙烯、聚氧丙烯醚嵌段共聚物,其通式为HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)C H,其中a、c为2~130,b为15~67,含聚氧乙烯81.8%±1.9%,分子量不等,是一种新型的高分子非离子表面活性剂。作为一种优良的药物制剂新辅料,被广泛用于制药工业、人工血液、人工泪液,对人体正常的生理机能及体内微循环无不良影响[1,2]。其在临床体外诊断试剂中的应用尚未见报道。我们利用其优良的稳定性、增溶性等特点,将其运用于全自动血液分析仪鞘液的研制中,并对该自制试剂作了质量控制分析及评价。
1 材料与方法
1.1 仪器
SE9000全自动血液分析仪、FA1104万分之一电子天平。
1.2 配套试剂
SE9000全自动血液分析仪原装配套试剂及全血质控物。
1.3 自制试剂
药用辅料泊洛沙姆(Poloxamex)、聚山梨酯80( Tween80 )、十二烷基硫酸钠( SDS )、三羟甲基氨基甲烷( T
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