活血化瘀、补肾益智法治疗血管性痴呆临床效应比较探究.docVIP

活血化瘀、补肾益智法治疗血管性痴呆临床效应比较探究 　【摘要】 目的：评价活血化瘀、补肾益智法治疗血管性痴呆症的有效性和安全性。方法：采用随机、阳性药物对照的试验方法，对28例血管性痴呆瘀血阻窍、肾精不足证患者给予具有活血化瘀、补肾益智作用的化瘀益智合剂治疗，以喜得镇作对照，通过对治疗前后认知功能、行为能力、临床症状等的观察，评价活血化瘀、补肾益智法治疗血管性痴呆症的有效性和安全性。结果：治疗组总有效率71.5%，优于对照组的53.5%，并能改善MMSE、HDS、FAQ量表积分，降低中医临床症状积分，改善血液粘稠度，而且未见毒副作用。结论：活血化瘀、补肾益智法对血管性痴呆具有良好的治疗效果，且无明显毒副作用，无不良反应。 【关键词】 血管性痴呆 瘀血阻窍 肾精不足证／中医药治疗 活血化瘀 补肾益智法／临床应用 　　血管性痴呆(VD)是由脑血管障碍引起的以痴呆为主要临床表现的一种疾病，中医药在改善脑智能方面具有较明显的优势。本研究以“活血化瘀、补肾益智”为法进行临床研究，取得满意疗效，现总结报道如下。 　　1 临床资料 　　 　　参照美国《精神疾病诊断标准和统计手册》4版(DSM-Ⅳ)中血管性痴呆的诊断标准，并符合瘀血阻窍、肾精不足证的辨证标准，同时排除：老年抑郁症、老年性精神病及癔病等引起之继发性智能障碍，神经变性疾病、代谢障碍性疾病、肿瘤和脑积水、中枢神经系统感染和炎症、中毒、头部外伤，缺氧、神经遗传病等引起之痴呆，伴有意识障碍明显或严重失语等原因而不能配合治疗者［1］。共纳入病例56例，采用随机数字表法将受试者随机分为两组，治疗组男18例，女10例，平均年龄(68.50±7.85)岁，病程(1.685±0.64)月，MMSE、HDS、FAQ量表积分分别为(14.16±2.73)、(13.20±3.12)和(14.10±2.15)。对照组男19例，女9例，平均年龄(64.30±8.14)岁，病程(1.547±0.58)月，MMSE、HDS、FAQ量表积分分别(12.42±3.87)、(14.73±4.68)和(15.38±2.12)。两组在性别、年龄、病程和痴呆程度(MMSE、HDS、FAQ量表积分)等方面均无明显差异，具有可比性(P＞0.05)。 　　2 治疗方法与观察指标 　　按照随机、阳性药物对照的试验方法进行同期平行研究。采用随机数字表法将受试者随机分配到治疗组和对照组，治疗组口服化瘀益智合剂(由川芎、当归、银杏叶、淫羊藿等组成，山东中医药大学附属医院制剂室提供)，250ml/瓶(1ml相当于生药材1.5g)，每次40ml，2次／d。对照组口服喜得镇(天津华津制药厂生产)，每次1片，3次／d。服药期间停用其它对痴呆有治疗作用的药物。两组均2月为1疗程，疗程结束即开始评价疗效。 　　观察指标分为安全性观测和疗效性观测两大类，安全性观测包括一般体检项目、血尿便常规、肝肾功能及可能的不良反应；疗效性观测包括相关症状体征、中医主要症状治疗前后积分评定、长谷川简易智能测验(HDS)、简短精神状态量表中国修改本(MMSE-MC)、社会功能活动调查表(FAQ)和血液流变学参数检查［2］。 　　3 疗效评定标准 　　3.1 痴呆疗效判定 参照国外进行的尼莫地平疗效判定标准和上海精神卫生研究所进行的安理申(Donepezil)临床疗效判定标准制定，根据临床证候积分、MMSE量表、BBS量表积分情况评定疗效。临床控制：疗效指数≥85%；显效：疗效指数≥50%；有效：疗效指数≥20%；无效：疗效指数＜20%；恶化：疗效指数≥-20%。 　　3.2 中医证候疗效判定 参照全国中医、中西医结合老年医学研究协作组会议通过《延缓衰老中医的筛选规程和临床观察规范》标准评定疗效；显效：治疗后症状积分值下降n≥2／3；有效：治疗后症状积分值下降n=1/3～2/3；无效：治疗后症状积分值下降n≤1/3。 　　4 治疗结果 　　4.1 临床疗效的比较 治疗组临床控制7例，显效7例，有效6例，无效8例，总有效率71.5%；对照组临床控制2例，显效5例，有效8例，无效13例，总有效率53.5%。经Ridiit分析，两组比较有显著差异(P＜0.05)。 　　4.2 治疗前后痴呆程度(MMSE、HDS、FAQ量表积分)的变化 见表1。 　　表1 两组治疗前后MMSE、HSD、FAQ积分比较（略） 　　注：经t检验，治疗前后比较*P＜0.05，**P＜0.01；★与对照组比较P＜0.05 　　4.3 两组治疗前后主要中医临床症状积分变化比较 观察的主要症状有：记忆力减退、思维能力减退、判断力减退、识别力减退、语言障碍、计算力减退、情感障碍、人格障碍、腰脊酸痛、胫酸软或足跟痛、耳聋耳鸣、舌紫暗或瘀点瘀斑、脉涩或无脉、肢体麻木等，治疗组治疗前后上述主要症状积