认证试验室内审表 20110330讲述.docVIP

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条 款 评 审 内 容(要求) 结论 (评审要点)记 录 4 管理要求 4.1 组织 4.1 实验室应独立设立,有明确的编制,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测活动。 Y 有成立文件,能够公正和独立地从事检测活动。 4.1.1 实验室需经法人授权,独立对外行文和开展业务活动。 Y 有授权文件,可以对外行文。 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所。 Y 场所满足工作需要,项目试验室租赁房屋时间应与工期一致。 应具备正确进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施; Y 查检测设备设施台账与开展项目一致,缺少为不合格。 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作; Y 应有母体的体系文件。 4.1.4. 实验室应有与其从事检测相适应的专业技术人员和管理人员,其中持证检测工程师不少于3人,持证试验商业、财务和其他方面的压力 Y 查检测工程师、试验员毕业证、职称证、上岗证(复印/扫描应清晰); 4.1.5 不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动; Y 试验室组织学习保证独立性和诚实性文件文,建立记录。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂; Y 查试验室体系中规定措施的落实情况,有无商业、财务和其他方面压力的补充措施。 4.1.6 实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。 Y 4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 Y 在管理体系中应有规定。 联合试验室在项目部结构图有体现。 4.1.8 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命; Y 主任、技术/质量负责人要有任命文件,项目由母体下文。 最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。 Y 主任、技术/质量负责人变更,有变更批文。 4.1.9 实验室应规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。 Y 主任、技术、质量、试验员等岗位人员职责明确。 4.1.10 实验室应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测的关键环节进行监督。 Y 由正/副主任或技术/质量负责人对试验员进行监督,有记录。 4.1.11 实验室应由技术管理者全面负责技术运作; Y 技术负责人在岗主持技术工作。 指定一名质量主管,赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。 Y 质量负责人负责体系运行。 4.2管理体系 4.2 实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测活动相适应的管理体系; Y 公司提供 管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺; Y 公司提供 使所有相关人员理解并有效实施。 Y 项目试验室组织学习,有记录。 每月向公司报告工作情况,及存在问题。 4.3 文件控制 4.3 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。 Y 有文件收/发记录、传阅处理记录;有标准规范清单,所用标准齐全、有效,编号受控。文件分类保管有序。 4.4检测和/或校准的分包 4.4 如果实验室将检测工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求; Y 如有委外试验。要有对试验单位资格评价记录. 实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。 Y 有被选机构营业执照、认证证书及附件,公路等级证书(公路工程)等。 4.5服务和供给品的采购 4.5 实验室应建立并保持对检测质量有影响的服务和供给品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。 Y 有仪器检定单位上级授权证书;供给主要设备,化学药品(适用时)单位的评价资料(营业执照,服务范围,服务承诺等). 4.6合同评审 4.6 实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求。 Y 公司提供 4.7申诉和投诉 4.7 实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。 Y 要建立

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