盐酸土霉素片（Oxytetracycline Hydrochloride Tablets）.docVIP

盐酸土霉素片（Oxytetracycline Hydrochloride Tablets） 盐酸土霉素片（盐酸土霉素片） 本品的主要成份为：盐酸土霉素。其化学名称为：6甲基- 4 -（二甲氨基）- 3,5,6,10,12,12a -六羟基- 11 -二氧代- 1,4,4，5，6,11,12 -八氢- 2 -并四苯甲酰胺盐酸盐。 【性状】 本品为黄色片或糖衣片；除去包衣后显黄色。 【药理毒理】 四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂，许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体、阿米巴原虫和某些疟原虫也对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品敏感。本品对淋球菌和脑膜炎球菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对土霉素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用，临床常见病原菌对土霉素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药。 本品作用机制为药物能特异性地与细菌核糖体30s亚基的一位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。 【药代动力学】 本品口服后约可吸收口服量的30%～58%，单剂口服本品1g后，血药峰浓度（Cmax）为3.9mg/l，6小时尚有2.1mg／L，进食后土霉素的吸收比空腹服用时约降低一半。本品吸收后广泛分布于肝、肾、肺等组织和体液，易渗入胸水、腹水，不易透过血-脊液脑屏障。本品表观分布容积（VD）为0.9～1.9l／kg，蛋白结合率为20%～35%，肾功能正常者血消除半衰期（T1／2B）为6～10小时，无尿患者可达47～66小时。本品主要自肾小球滤过排出，给药后24小时内排出给药量的70%，其不吸收部分以原形药随粪便排泄血液透析约可清除给药量的～15% 10%。 【适应症】 1。本品可作为下列疾病的选用药物。 （1）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和问热。 （2）支原体属感染。 （3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。 （4）回归热。 （5）布鲁菌病。 （6）霍乱。 （7）兔热病。 （8）鼠疫。 （9）软下疳。 治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2。由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，可作为选用药物：对本品敏感的大肠埃希菌、产气肠杆菌、洛菲不动杆菌、志贺菌属、流感嗜血杆菌（仅限于呼吸道感染）和克雷伯菌属（限于呼吸道和泌尿道感染等革兰阴性杆菌感染本品不宜用于任何类型的葡萄球菌或溶血性链球菌感染）。 3。本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染的患者。 4。可用于急性肠道阿米巴病和中、重度痤疮患者作为辅助治疗。 【用法用量】 口服，成人一日1～2G，分3～4次；8岁以上小儿一日20～40mg/kg，分4次。8岁以下小儿禁用本品。 【不良反应】 1。消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻以及胰腺炎等，偶有食道炎和食道溃疡的报道， Frequently occurring in a patient who goes to bed immediately after taking the medicine. 2. liver toxicity: usually fatty liver degeneration, pregnant women, the original renal function impairment patients prone to hepatotoxicity, but hepatotoxicity can also occur in patients without the above situation. Pancreatitis caused by tetracycline can also occur simultaneously with hepatotoxicity, and the patient is not associated with primary liver disease. 3., allergic reactions: mostly spot papules and erythema, in addition to urticaria, vascular edema, allergic purpura, pericarditis, and systemic lupus erythematosus exacerbation, exfoliative dermatitis is not common. Occasionally ana